研究 THC 对大脑功能系统的急性影响 (FIX)
2009年2月17日 更新者：UMC Utrecht
本研究的目的是确定 THC（大麻中的主要精神活性成分）是否影响记忆和奖赏的大脑功能系统。
研究概览
详细说明
大麻是迄今为止全世界最常用的非法药物，对记忆力有显着影响。
此外，大麻具有上瘾的潜力。
这些影响是由大麻的主要精神活性成分 THC 对大麻素 CB1 受体的作用介导的。
这些受体在涉及记忆和奖励的大脑区域中特别高表达。
因此，在这项研究中，我们将研究 THC 对记忆和奖赏的大脑功能系统的急性影响。
我们将使用最新的非侵入性成像技术可视化这些影响：药理学 MRI (phMRI)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Utrecht、荷兰、3584CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 轻度大麻使用史至少一年（<1/周且≥4/年）
- 使用大麻后没有精神病经历的历史
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 右撇子，用爱丁堡惯用手量表评估
- 受试者的书面知情同意书
排除标准：
- 任何临床实验室测试的任何临床显着异常，包括尿液药物筛查
- 通过病史、身体（包括神经）检查和筛选实验室测试评估的身体健康受损
- 有临床意义的精神或神经疾病史
- 一级或二级亲属有临床意义的精神病或神经系统疾病史
- 酒精和/或药物滥用史（DSM-IV 标准）
- 身体质量指数 (B.M.I.) <18 kg/m2 或 >28 kg/m2
- SCL-90 的偏执观念或精神病
- 在研究开始前 90 天内接受任何研究药物或计划接受研究药物的任何受试者
- 在研究开始前三周内使用过任何药物，扑热息痛除外
- 阳性 HIV 或乙型/丙型肝炎检测
- 研究开始前3个月内献血
- 幽闭恐惧症
- 身体内或身体周围的金属物体（牙套、起搏器、金属碎片）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
使用 Volcano 汽化器吸入 THC
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吸入 6 毫克液体 THC，通过 Volcano 汽化器汽化
其他名称：
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安慰剂比较：乙
使用 Volcano 汽化器吸入车辆
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吸入 6 毫克液体 THC，通过 Volcano 汽化器汽化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要研究参数是血氧水平依赖性 (BOLD) 信号。
大体时间：4个月
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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行为参数（两个 VAS 问卷）
大体时间：4个月
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4个月
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脑血流 (ASL)
大体时间：4个月
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4个月
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血浆 THC 及其主要代谢物的浓度
大体时间：4个月
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4个月
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在神经心理学测试中的表现
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nick Ramsey, Professor、UMC Utrecht
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月24日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月17日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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