THC:n akuuttien vaikutusten tutkiminen toiminnallisiin aivojärjestelmiin (FIX)
tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: UMC Utrecht
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako THC, kannabiksen tärkein psykoaktiivinen ainesosa, muistin ja palkitsemisen taustalla oleviin aivojärjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabis on ylivoimaisesti eniten käytetty laiton huume maailmanlaajuisesti, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia muistiin.
Lisäksi kannabiksella on riippuvuutta aiheuttava potentiaali.
Nämä vaikutukset välittyvät kannabiksen tärkeimmän psykoaktiivisen aineosan THC:n vaikutuksesta kannabinoidi-CB1-reseptoreihin.
Nämä reseptorit ilmentyvät erityisen voimakkaasti muistiin ja palkitsemiseen osallistuvilla aivojen alueilla.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme THC:n akuutteja vaikutuksia muistin ja palkitsemisen taustalla oleviin toiminnallisiin aivojärjestelmiin.
Visualisoimme nämä vaikutukset käyttämällä uusinta ei-invasiivista kuvantamistekniikkaa: farmakologista MRI:tä (phMRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kannabiksen käyttö vähintään vuoden ajan (<1/viikko ja ≥ 4/vuosi)
- Historia ilman psykoottisia kokemuksia kannabiksen käytön jälkeen
- Ikä 18-45 vuotta
- Oikeakätisyys, arvioituna Edinburghin kätisyysinventaariolla
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus missä tahansa kliinisessä laboratoriokokeessa, mukaan lukien virtsan lääkeseulonta
- Fyysisen terveyden heikkeneminen, joka on arvioitu sairaushistorian, fyysisen (mukaan lukien neurologisen) tutkimuksen ja seulontalaboratoriotestien perusteella
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Aiemmat kliinisesti merkittävät psykiatriset tai neurologiset sairaudet ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisilla
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia (DSM-IV-kriteerit)
- Painoindeksi (B.M.I.) <18 kg/m2 tai >28 kg/m2
- Paranoidiset ajatukset tai psykoottisuus SCL-90:ssä
- Jokainen koehenkilö, joka on saanut tutkimuslääkitystä 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai jolle on määrä saada tutkimuslääkettä
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö kolmen viikon aikana ennen tutkimuksen alkua, parasetamolia lukuun ottamatta
- Positiivinen HIV- tai hepatiitti B/C -testi
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Klaustrofobia
- Metalliset esineet kehossa tai sen ympärillä (housut, sydämentahdistin, metallipalat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
THC:n hengittäminen käyttäen Volcano-höyrystintä
|
6 mg nestemäisen THC:n hengittäminen, höyrystetty Volcano-höyrystimen avulla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B
Ajoneuvon hengittäminen käyttäen Volcano-höyrystintä
|
6 mg nestemäisen THC:n hengittäminen, höyrystetty Volcano-höyrystimen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätutkimusparametri on veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymisparametrit (kaksi VAS-kyselylomaketta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Aivojen verenkierto (ASL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Plasman THC:n ja sen tärkeimpien metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Ramsey, Professor, UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- THC-phMRI-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .