Investigando os efeitos agudos do THC em sistemas cerebrais funcionais (FIX)
17 de fevereiro de 2009 atualizado por: UMC Utrecht
O objetivo deste estudo é determinar se o THC, o principal ingrediente psicoativo da cannabis, afeta os sistemas cerebrais funcionais subjacentes à memória e à recompensa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cannabis é de longe a droga ilícita mais consumida em todo o mundo e tem efeitos significativos na memória.
Além disso, a cannabis tem um potencial viciante.
Esses efeitos são mediados por uma ação do THC, o principal ingrediente psicoativo da cannabis, nos receptores canabinóides CB1.
Esses receptores são particularmente altamente expressos em regiões cerebrais envolvidas na memória e na recompensa.
Portanto, neste estudo, investigaremos os efeitos agudos do THC nos sistemas cerebrais funcionais subjacentes à memória e à recompensa.
Vamos visualizar esses efeitos usando a mais recente técnica de imagem não invasiva: ressonância magnética farmacológica (phMRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3584CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- História de uso leve de cannabis por pelo menos um ano (<1/semana e ≥ 4/ano)
- História sem experiências psicóticas após uso de cannabis
- Idade entre 18 e 45 anos
- Mão direita, avaliada com o Inventário de mão direita de Edimburgo
- Consentimento informado por escrito do sujeito
Critério de exclusão:
- Qualquer anormalidade clínica significativa de qualquer teste de laboratório clínico, incluindo triagem de drogas urinárias
- Saúde física prejudicada avaliada por histórico médico, exame físico (incluindo neurológico) e exames laboratoriais de triagem
- História de doença psiquiátrica ou neurológica clinicamente significativa
- História de doença psiquiátrica ou neurológica clinicamente significativa em parentes de primeiro ou segundo grau
- História de abuso de álcool e/ou drogas (critérios do DSM-IV)
- Índice de Massa Corporal (IMC) <18 kg/m2 ou >28 kg/m2
- Ideação paranóide ou psicoticismo em SCL-90
- Qualquer sujeito que tenha recebido qualquer medicamento experimental dentro de 90 dias antes do início do estudo ou que esteja programado para receber um medicamento experimental
- O uso de qualquer medicamento nas três semanas anteriores ao início do estudo, exceto paracetamol
- Teste HIV ou Hepatite B/C positivo
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Claustrofobia
- Objetos de metal dentro ou ao redor do corpo (aparelhos, marca-passo, fragmentos de metal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Inalação de THC, usando um vaporizador Volcano
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inalação de 6 mg de THC líquido, vaporizado por meio de um vaporizador Volcano
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: B
Inalação de veículo, usando um vaporizador Volcano
|
inalação de 6 mg de THC líquido, vaporizado por meio de um vaporizador Volcano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O principal parâmetro do estudo é o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros comportamentais (dois questionários VAS)
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
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Fluxo sanguíneo cerebral (ASL)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Concentração de THC plasmático e seus principais metabólitos
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Desempenho em testes neuropsicológicos
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Ramsey, Professor, UMC Utrecht
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
Outros números de identificação do estudo
- THC-phMRI-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .