Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение острого воздействия ТГК на функциональные системы мозга (FIX)

17 февраля 2009 г. обновлено: UMC Utrecht
Цель этого исследования — определить, влияет ли ТГК, основной психоактивный ингредиент каннабиса, на функциональные системы мозга, лежащие в основе памяти и вознаграждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каннабис на сегодняшний день является наиболее часто употребляемым запрещенным наркотиком во всем мире и оказывает значительное влияние на память. Кроме того, каннабис обладает потенциалом привыкания. Эти эффекты опосредованы действием ТГК, основного психоактивного ингредиента каннабиса, на каннабиноидные рецепторы CB1. Эти рецепторы особенно сильно экспрессированы в областях мозга, отвечающих за память и вознаграждение. Поэтому в этом исследовании мы изучим острое воздействие ТГК на функциональные системы мозга, лежащие в основе памяти и вознаграждения. Мы визуализируем эти эффекты с помощью новейшего неинвазивного метода визуализации: фармакологической МРТ (phMRI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • История умеренного употребления каннабиса в течение как минимум одного года (<1 раза в неделю и ≥ 4 раз в год)
  • Анамнез без психотических переживаний после употребления каннабиса
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Праворукость, оцениваемая с помощью Эдинбургского опросника рукопожатия.
  • Письменное информированное согласие субъекта

Критерий исключения:

  • Любая клиническая значимая аномалия любого клинического лабораторного теста, включая скрининг мочи на наркотики.
  • Нарушение физического здоровья, оцениваемое по данным анамнеза, физикальному (в том числе неврологическому) обследованию и скрининговым лабораторным исследованиям
  • История клинически значимого психического или неврологического заболевания
  • Наличие в анамнезе клинически значимого психического или неврологического заболевания у родственников первой или второй степени родства.
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками в анамнезе (критерии DSM-IV)
  • Индекс массы тела (ИМТ) <18 кг/м2 или >28 кг/м2
  • Параноидальные мысли или психотизм на SCL-90
  • Любой субъект, который получил какое-либо исследуемое лекарство в течение 90 дней до начала исследования или который должен получить исследуемое лекарство.
  • Применение любых лекарственных препаратов в течение трех недель до начала исследования, кроме парацетамола
  • Положительный тест на ВИЧ или гепатит B/C
  • Сдача крови за 3 месяца до начала исследования
  • Клаустрофобия
  • Металлические предметы внутри или вокруг тела (брекеты, кардиостимулятор, металлические фрагменты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Вдыхание ТГК с помощью вапорайзера Volcano
Лекарство: Дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК)
вдыхание 6 мг жидкого ТГК, испаренного с помощью испарителя Volcano
Другие имена:
  • дронабинол, маринол, ТГК, тетрагидроканнабинол
Плацебо Компаратор: Б
Вдыхание транспортного средства с помощью испарителя Volcano
Лекарство: Дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК)
вдыхание 6 мг жидкого ТГК, испаренного с помощью испарителя Volcano
Другие имена:
  • дронабинол, маринол, ТГК, тетрагидроканнабинол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным параметром исследования является сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ).
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поведенческие параметры (два опросника ВАШ)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Церебральный кровоток (ASL)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Концентрация ТГК в плазме и его основных метаболитов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Выполнение нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Соавторы

Leiden University Medical Center
Center for Human Drug Research
TI Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Nick Ramsey, Professor, UMC Utrecht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THC-phMRI-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться