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人工呼吸器を装着した小児患者における標準的な除細動器パッドによる換気検出の実現可能性 (Vent Detection)

2010年4月12日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

「人工呼吸器を装着した小児患者において、標準的な除細動器の電極パッドを介して取得された胸部インピーダンスを使用した換気検出の実現可能性」

この研究は、フィラデルフィア小児病院の小児 ICU、進歩的治療ユニット、手術室で人工呼吸器を装着されている小児患者の簡易サンプルを対象とした前向き観察症例シリーズです。

私たちは、安定しているが重篤な病気で人工呼吸器を装着している小児の呼吸を検出するための除細動器の電極パッドの精度、精度、偏りを観察、測定、報告することを提案します。 この研究は、蘇生研究コミュニティに情報を提供し、将来の科学的根拠に基づいた小児蘇生ガイドラインの開発を支援するための予備データを提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 蘇生 (CPR) ガイドラインでは、人工呼吸と胸骨圧迫の速度と深さの目標値を推奨しています。 除細動器の電極パッドは、成人の機械が生成する呼吸のサイズ、速度、速度を正確に検出できます。 小児の呼吸のサイズ、速度、速度を検出する除細動器の電極パッドの精度、精度、偏り、および能力については研究されていません。

目的: 主な目的は、呼吸器を使用している重症の小児の呼吸速度と深さを検出するためのパッドと除細動器の精度、精度、偏り、および能力を評価することです。 重要な二次目的には、呼吸速度の測定の精度、精度、偏り、測定値のばらつき、および胸部の代替除細動器電極パッドの位置の影響を報告することが含まれます。

研究デザイン/設定/参加者:

フィラデルフィア小児病院の小児集中治療室と漸進的治療室における前向き、パイロット、観察研究。 参加者は、PICUおよび進行治療室(PCU)にいる生後6か月から17歳までのすべての患者で、気管チューブ、標準的な呼吸器、標準的なICUモニタリングシステムを使用して臨床管理チームのサポートを受けています。

介入:

標準的な除細動器の電極パッドは、2 つの典型的な小児構成で患者の胸部に配置され、各構成で 5 分間データが記録されます。 これらの除細動器電極パッドは、標準的な ICU モニタリングへの追加として、モニタリング専用に使用されます。

学習対策:

主な結果変数は、呼吸数の検出の成功です。 除細動器の電極パッドによる > 2 ml/kg の各呼吸の検出の精度、正確さ、偏りを、「ゴールドスタンダード」人工呼吸器の呼吸速計で検出した呼吸と比較します。 副次的結果変数には、標準的な ICU モニター (ゴールド スタンダードと考えられている) と比較した、呼吸の深さと速度の除細動器の電極パッドの検出が含まれます。 また、除細動器の電極パッドの位置が、呼吸数、深さ、速度を検出する精度、精度、バイアス、および能力に及ぼす影響も研究します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フィラデルフィア小児病院の小児集中治療室、漸進的治療室、または手術室に入院している小児患者

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は6か月から17歳までで、以下の症状がある場合:
  2. 人工気道
  3. 機械換気 (PCV または VCV)
  4. 臨床治療チームによって決定される、研究に参加するための血行力学的安定性。
  5. 親/保護者の許可 (インフォームド・コンセント)、および必要に応じて子供の同意。

除外基準:

  1. 胸腔ドレーンを装着している患者
  2. 高周波換気(ジェットまたは振動)
  3. 気道圧解放換気
  4. 体外膜型人工肺 (ECMO)
  5. 重大な胸壁異常 (例: 椎骨拡張型人工チタンリブ (VEPTR) または除細動器電極パッドの一般的な配置を妨げるデバイス)
  6. 除細動器の電極パッドが配置される領域の皮膚の完全性の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
これは予備データを収集するためのパイロット調査です。主要評価項目は、ゴールドスタンダードの呼吸速計による呼気検出と比較した、2ml/kgを超える呼気の除細動器パッド検出の精度です。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月12日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2006-10-5022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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