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Viabilidad de la detección de ventilación a través de parches de desfibrilador estándar en pacientes pediátricos con ventilación mecánica (Vent Detection)

12 de abril de 2010 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

"Viabilidad de la detección de ventilación mediante impedancia torácica adquirida a través de almohadillas de electrodos de desfibrilador estándar en pacientes pediátricos con ventilación mecánica"

Este estudio es una serie de casos de observación prospectiva de una muestra de conveniencia de pacientes pediátricos ventilados mecánicamente en la UCI pediátrica, la Unidad de cuidados progresivos y la Sala de operaciones del Children's Hospital of Philadelphia.

Proponemos observar, medir e informar la exactitud, la precisión y el sesgo de las almohadillas de electrodos de desfibrilador para detectar la respiración en niños estables pero en estado crítico y ventilados mecánicamente. Este estudio proporcionará datos preliminares para informar a la comunidad de investigación de reanimación y ayudar al desarrollo de pautas de reanimación pediátrica basadas en evidencia en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Contexto: las pautas de reanimación (RCP) recomiendan valores objetivo para la frecuencia y la profundidad de la respiración boca a boca y las compresiones torácicas. Las almohadillas de electrodos de desfibrilador pueden detectar con precisión el tamaño, la frecuencia y la velocidad de las respiraciones generadas por máquinas en adultos. No se ha estudiado la exactitud, la precisión, el sesgo y la capacidad de los electrodos del desfibrilador para detectar el tamaño, la frecuencia y la velocidad de la respiración en los niños.

Objetivos: El objetivo principal es evaluar la exactitud, la precisión, el sesgo y la capacidad de los parches y el desfibrilador para detectar la frecuencia y la profundidad de la respiración en niños con enfermedades críticas en respiradores. Los objetivos secundarios importantes incluyen informar la exactitud, la precisión y el sesgo de la medición de la velocidad de la respiración, la variabilidad de la medición y el impacto de la ubicación alternativa de la almohadilla del electrodo del desfibrilador en el tórax.

Diseño del estudio/Entorno/Participantes:

Estudio prospectivo, piloto, observacional en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos y la Unidad de Cuidados Progresivos del Children's Hospital of Philadelphia. Los participantes son todos pacientes en la UCIP y la Unidad de Cuidados Progresivos (PCU), de 6 meses a 17 años, que cuentan con el apoyo de su equipo de gestión clínica con un tubo traqueal, un respirador estándar y sistemas de monitoreo estándar de la UCI.

Intervención:

Se colocarán almohadillas de electrodos de desfibrilador estándar en el pecho del paciente en dos configuraciones pediátricas típicas, y los datos se registrarán durante 5 minutos en cada configuración. Estos parches de electrodos de desfibrilador se utilizarán exclusivamente para la monitorización, como complementos de la monitorización estándar de la UCI.

Medidas del estudio:

La variable de resultado principal será la detección exitosa de la frecuencia respiratoria. Compararemos la exactitud, la precisión y el sesgo de detección de cada respiración de > 2 ml/kg por los electrodos del desfibrilador en comparación con las respiraciones detectadas por el neumotacómetro del ventilador mecánico "estándar de oro". Las variables de resultado secundarias incluirán la detección de la profundidad y la velocidad de la respiración con electrodos de desfibrilador en comparación con los monitores estándar de la UCI (considerados el estándar de oro). También estudiaremos el efecto de la ubicación de la almohadilla del electrodo del desfibrilador en la exactitud, la precisión, el sesgo y la capacidad para detectar la frecuencia, la profundidad y la velocidad de la respiración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos admitidos en la Unidad de cuidados intensivos pediátricos, la Unidad de cuidados progresivos o la Sala de operaciones del Children's Hospital of Philadelphia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 6 meses a 17 años con:
  2. vía aérea artificial
  3. Ventilación mecánica (PCV o VCV)
  4. Estabilidad hemodinámica para participar en el estudio, según lo determine el equipo de tratamiento clínico.
  5. Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, si corresponde, consentimiento del niño.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con tubos torácicos
  2. Ventilación de alta frecuencia (Jet u Oscilación)
  3. Ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias
  4. Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
  5. Anomalía importante de la pared torácica (p. Costilla protésica vertebral expandible de titanio (VEPTR) o dispositivo que impide la colocación típica de electrodos de desfibrilación)
  6. Alteración de la integridad de la piel en las áreas donde se colocarían los electrodos del desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Este es un estudio piloto para recopilar datos preliminares. El criterio principal de valoración es la precisión de la detección de respiraciones > 2 ml/kg con el electrodo del desfibrilador, en comparación con la detección de respiraciones del neumotacómetro estándar de oro.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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