- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00628875
기계적 환기를 받는 소아 환자에서 표준 제세동기 패드를 통한 환기 감지의 가능성 (Vent Detection)
"기계 환기를 받는 소아 환자에서 표준 제세동기 전극 패드를 통해 획득한 흉부 임피던스를 이용한 환기 감지의 타당성"
이 연구는 필라델피아 어린이 병원의 소아 ICU, 점진적 치료실 및 수술실에서 기계 환기를 받는 소아 환자의 편의 샘플에 대한 전향적 관찰 사례 시리즈입니다.
안정적이지만 위독하고 기계적으로 환기되는 어린이의 호흡을 감지하기 위해 제세동기 전극 패드의 정확성, 정밀도 및 바이어스를 관찰, 측정 및 보고할 것을 제안합니다. 이 연구는 소생술 연구 커뮤니티에 정보를 제공하고 향후 증거 기반 소아 소생술 지침 개발을 지원하기 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
컨텍스트: 소생술(CPR) 지침에서는 구조 호흡 및 흉부 압박의 속도와 깊이에 대한 목표 값을 권장합니다. 제세동기 전극 패드는 성인의 기계 생성 호흡의 크기, 속도 및 속도를 정확하게 감지할 수 있습니다. 제세동기 전극 패드가 어린이의 호흡 크기, 속도 및 속도를 감지하는 정확도, 정밀도, 편향 및 능력은 연구되지 않았습니다.
목표: 주요 목표는 패드와 제세동기가 호흡기를 사용하는 중환자의 호흡 속도와 깊이를 감지하는 정확도, 정밀도, 편향 및 능력을 평가하는 것입니다. 중요한 2차 목표에는 호흡 속도 측정의 정확도, 정밀도 및 바이어스, 측정 변동성 및 대체 제세동기 전극 패드 위치가 가슴에 미치는 영향을 보고하는 것이 포함됩니다.
연구 설계/설정/참가자:
필라델피아 어린이 병원의 소아 집중 치료실 및 점진적 치료실에서 전향적, 파일럿, 관찰 연구. 참가자는 기관 튜브, 표준 호흡 기계 및 표준 ICU 모니터링 시스템을 갖춘 임상 관리 팀의 지원을 받는 6개월에서 17세의 PICU 및 진행형 치료실(PCU)의 모든 환자입니다.
간섭:
표준 제세동기 전극 패드는 두 가지 일반적인 소아 구성으로 환자의 가슴에 배치되며 데이터는 각 구성에서 5분 동안 기록됩니다. 이 제세동기 전극 패드는 표준 ICU 모니터링에 추가되어 모니터링 전용으로 사용됩니다.
연구 측정:
주요 결과 변수는 호흡률의 성공적인 감지입니다. 제세동기 전극 패드에 의한 > 2 ml/kg의 각 호흡 감지의 정확도, 정밀도 및 편향을 "골드 표준" 기계식 인공호흡기 기압계 감지 호흡과 비교하여 비교할 것입니다. 2차 결과 변수에는 표준 ICU 모니터(골드 스탠다드로 간주됨)와 비교하여 호흡 깊이 및 속도의 제세동기 전극 패드 감지가 포함됩니다. 또한 제세동기 전극 패드 위치가 정확성, 정밀성, 바이어스 및 호흡 속도, 깊이 및 속도를 감지하는 능력에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월~17세 환자:
- 인공기도
- 기계적 환기(PCV 또는 VCV)
- 임상 치료 팀에 의해 결정된 연구에 참여하기 위한 혈역학적 안정성.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
제외 기준:
- 흉관 환자
- 고주파 환기(제트 또는 진동)
- 기도 압력 방출 환기
- 체외막산소화(ECMO)
- 심각한 흉벽 이상(예: VEPTR(Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib) 또는 제세동기 전극 패드의 일반적인 배치를 배제하는 장치)
- 제세동기 전극 패드가 배치될 부위의 피부 무결성 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이것은 예비 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다. 1차 종점은 호흡의 황금 표준 Pneumotachometer 감지와 비교하여 >2ml/kg 호흡의 제세동기 패드 감지의 정확도입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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