- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00628875
Возможности обнаружения вентиляции с помощью стандартных электродов дефибриллятора у детей, находящихся на механической вентиляции (Vent Detection)
«Возможность обнаружения вентиляции с использованием торакального импеданса, полученного с помощью стандартных электродов дефибриллятора у педиатрических пациентов, находящихся на механической вентиляции»
Это исследование представляет собой проспективную серию обсервационных случаев из выборочной выборки педиатрических пациентов с механической вентиляцией легких в педиатрическом отделении интенсивной терапии, отделении интенсивной терапии и операционной в Детской больнице Филадельфии.
Мы предлагаем наблюдать, измерять и сообщать о точности, прецизионности и смещении электродных подушечек дефибриллятора для обнаружения дыхания у стабильных, но критически больных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких. Это исследование предоставит предварительные данные для информирования исследовательского сообщества реанимации и поможет в разработке основанных на фактических данных руководств по детской реанимации в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контекст: в руководствах по реанимации (СЛР) рекомендуются целевые значения частоты и глубины искусственного дыхания и непрямого массажа сердца. Подушечки электродов дефибриллятора могут точно определять размер, частоту и скорость искусственного дыхания у взрослых. Точность, прецизионность, погрешность и способность электродных подушечек дефибриллятора определять размер, частоту и скорость дыхания у детей не изучались.
Цели: Основная цель состоит в том, чтобы оценить точность, прецизионность, погрешность и способность электродов и дефибриллятора определять частоту и глубину дыхания у детей в критическом состоянии на дыхательных аппаратах. Важные второстепенные цели включают сообщение о точности, прецизионности и погрешности измерения скорости дыхания, изменчивости измерения и влиянии альтернативного расположения электрода дефибриллятора на грудную клетку.
Дизайн/Обстановка/Участники исследования:
Проспективное пилотное обсервационное исследование в педиатрическом отделении интенсивной терапии и отделении прогрессивной терапии Детской больницы Филадельфии. Участниками являются все пациенты в отделении интенсивной терапии и отделении интенсивной терапии (PCU) в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, которым помогает их команда клинического управления с интубационной трубкой, стандартным дыхательным аппаратом и стандартными системами мониторинга в отделении интенсивной терапии.
Вмешательство:
Стандартные электроды дефибриллятора будут размещены на груди пациента в двух типичных педиатрических конфигурациях, и данные будут записываться в течение 5 минут в каждой конфигурации. Эти подушечки электродов дефибриллятора будут использоваться исключительно для мониторинга в качестве дополнения к стандартному мониторингу в отделении интенсивной терапии.
Меры исследования:
Первичной переменной результата будет успешное определение частоты дыхания. Мы сравним точность, прецизионность и систематическую погрешность определения каждого вдоха > 2 мл/кг электродными подушечками дефибриллятора по сравнению с «золотым стандартом» дыхания, обнаруженным пневмотахометром механического вентилятора. Вторичные переменные результата будут включать определение глубины и скорости дыхания с помощью электродов дефибриллятора по сравнению со стандартными мониторами интенсивной терапии (считающимися золотым стандартом). Мы также изучим влияние расположения площадки электрода дефибриллятора на точность, прецизионность, погрешность и способность определять частоту, глубину и скорость дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 17 лет с:
- Искусственные дыхательные пути
- Механическая вентиляция (PCV или VCV)
- Гемодинамическая стабильность для участия в исследовании, определяемая клинической лечебной группой.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка.
Критерий исключения:
- Пациенты с плевральной дренажной трубкой
- Высокочастотная вентиляция (струйная или осцилляторная)
- Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях
- Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
- Значительная аномалия грудной клетки (например, Позвоночное расширяемое протезное титановое ребро (VEPTR) или устройство, препятствующее обычному размещению электродов дефибриллятора)
- Измененная целостность кожи в областях, где будут размещены электроды дефибриллятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Это пилотное исследование для сбора предварительных данных. Первичной конечной точкой является точность обнаружения вдохов с помощью дефибриллятора > 2 мл/кг по сравнению с золотым стандартом обнаружения вдохов пневмотахометром.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-10-5022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .