Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykrycia wentylacji za pomocą standardowych elektrod defibrylacyjnych u pacjentów pediatrycznych wentylowanych mechanicznie (Vent Detection)

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

„Możliwość wykrywania wentylacji za pomocą impedancji klatki piersiowej nabytej za pomocą standardowych elektrod defibrylacyjnych u pacjentów pediatrycznych wentylowanych mechanicznie”

Niniejsze badanie jest prospektywną, obserwacyjną serią przypadków, obejmującą dogodną próbę wentylowanych mechanicznie pacjentów pediatrycznych przebywających na OIOM-ie dla dzieci, na oddziale opieki progresywnej i na sali operacyjnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii.

Proponujemy obserwację, pomiar i zgłaszanie dokładności, precyzji i odchylenia elektrod defibrylatora w celu wykrycia oddychania u stabilnych, ale krytycznie chorych i wentylowanych mechanicznie dzieci. Badanie to dostarczy wstępnych danych w celu poinformowania społeczności badaczy resuscytacji i pomoże w opracowaniu w przyszłości wytycznych dotyczących resuscytacji pediatrycznej opartych na dowodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst: Wytyczne dotyczące resuscytacji (RKO) zalecają docelowe wartości częstości i głębokości oddechów ratowniczych oraz uciśnięć klatki piersiowej. Elektrody defibrylatora mogą dokładnie wykrywać rozmiar, częstość i prędkość oddechów generowanych maszynowo u dorosłych. Nie badano dokładności, precyzji, odchylenia i zdolności elektrod defibrylatora do wykrywania rozmiaru, częstości i szybkości oddychania u dzieci.

Cele: Głównym celem jest ocena dokładności, precyzji, odchylenia i zdolności elektrod i defibrylatora do wykrywania częstości i głębokości oddychania dzieci w stanie krytycznym za pomocą aparatów oddechowych. Do ważnych celów drugorzędnych należy zgłaszanie dokładności, precyzji i błędu systematycznego pomiaru prędkości oddechu, zmienności pomiaru oraz wpływu położenia elektrody alternatywnej defibrylatora na klatkę piersiową.

Projekt badania/otoczenie/uczestnicy:

Prospektywne, pilotażowe, obserwacyjne badanie na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej i Oddziale Opieki Postępowej w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii. Wszyscy uczestnicy to pacjenci na OIT i Progressive Care Unit (PCU), w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, którzy są wspierani przez zespół zarządzania klinicznego z rurką dotchawiczą, standardowym aparatem do oddychania i standardowymi systemami monitorowania OIOM.

Interwencja:

Standardowe elektrody defibrylatora zostaną umieszczone na klatce piersiowej pacjenta w dwóch typowych konfiguracjach pediatrycznych, a dane będą rejestrowane przez 5 minut w każdej konfiguracji. Te elektrody defibrylatora będą używane wyłącznie do monitorowania, jako dodatek do standardowego monitorowania OIOM.

Środki badawcze:

Podstawową zmienną wynikową będzie pomyślne wykrycie częstości oddechów. Porównamy dokładność, precyzję i błąd detekcji każdego oddechu > 2 ml/kg przez elektrody defibrylatora z oddechami wykrytymi przez „złoty standard” mechanicznego respiratora za pomocą pneumotachometru. Drugorzędne zmienne wynikowe będą obejmować wykrywanie przez elektrody defibrylacyjne głębokości i szybkości oddychania w porównaniu ze standardowymi monitorami OIOM (uważanymi za złoty standard). Zbadamy również wpływ umiejscowienia elektrod defibrylatora na dokładność, precyzję, błąd systematyczny i zdolność wykrywania częstości oddechów, głębokości i szybkości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni przyjmowani na oddział intensywnej terapii dziecięcej, oddział opieki progresywnej lub salę operacyjną Szpitala Dziecięcego w Filadelfii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat z:
  2. Sztuczne drogi oddechowe
  3. Wentylacja mechaniczna (PCV lub VCV)
  4. Stabilność hemodynamiczna do udziału w badaniu, określona przez zespół leczenia klinicznego.
  5. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rurkami w klatce piersiowej
  2. Wentylacja o wysokiej częstotliwości (strumieniowa lub oscylacyjna)
  3. Wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych
  4. Pozaustrojowe natlenienie membranowe (ECMO)
  5. Znacząca nieprawidłowość ściany klatki piersiowej (np. Kręgosłupowa rozszerzalna proteza żebra tytanowego (VEPTR) lub urządzenie uniemożliwiające typowe umieszczenie elektrod defibrylatora)
  6. Zmieniona integralność skóry w miejscach, w których byłyby umieszczone elektrody defibrylatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jest to badanie pilotażowe mające na celu zebranie wstępnych danych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest dokładność wykrywania oddechów przez elektrody defibrylacyjne > 2 ml/kg w porównaniu ze złotym standardem wykrywania oddechów za pomocą pneumotachometru.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj