Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szellőztetés észlelésének megvalósíthatósága szabványos defibrillátorbetétekkel mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél (Vent Detection)

2010. április 12. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

"Szabványos defibrillátor elektródapárnák segítségével szerzett mellkasi impedenciával végzett lélegeztetés észlelésének megvalósíthatósága mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegeknél"

Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyeléses esetsorozat a Philadelphiai Gyermekkórház gyermekkórházának gyermekgyógyászati ​​​​intenzív osztályán, progresszív gondozási osztályán és műtőjében mechanikusan lélegeztetett gyermekbetegek kényelmi mintájából.

Javasoljuk a defibrillátor elektróda betétek pontosságának, precizitásának és torzításának megfigyelését, mérését és jelentését stabil, de kritikus állapotú és gépi lélegeztetésű gyermekek légzésének észlelésére. Ez a tanulmány előzetes adatokkal szolgál majd az újraélesztési kutatóközösség tájékoztatásához, és elősegíti a bizonyítékokon alapuló gyermekgyógyászati ​​újraélesztési irányelvek kidolgozását a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kontextus: Az újraélesztési (CPR) irányelvek célértékeket javasolnak a mentőlégzés és a mellkaskompresszió sebességére és mélységére vonatkozóan. A defibrillátor elektródapárnák pontosan érzékelik a gép által generált légzések méretét, sebességét és sebességét felnőtteknél. A defibrillátorelektródák pontosságát, pontosságát, torzítását és képességét a gyermekek légzésének méretének, sebességének és sebességének kimutatására nem vizsgálták.

Célkitűzések: Az elsődleges cél a betétek és a defibrillátor pontosságának, precizitásának, torzításának és képességének értékelése a kritikus állapotú gyermekek légzési sebességének és mélységének észlelésére légzőgépeken. A fontos másodlagos célkitűzések közé tartozik a légzési sebesség mérésének pontosságáról, pontosságáról és torzításáról, a mérési variabilitásról, valamint a defibrillátor elektródája alternatív helyének mellkasra gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány tervezése/beállítása/résztvevők:

Prospektív, kísérleti, megfigyeléses vizsgálat a Philadelphiai Gyermekkórház Gyermekintenzív Osztályán és Progresszív terápiás osztályán. A résztvevők mind a PICU és Progressive Care Unit (PCU) 6 hónapos és 17 éves kor közötti páciensei, akiket klinikai vezetői csapatuk légcsőcsővel, szabványos légzőgéppel és szabványos intenzív osztályos megfigyelőrendszerekkel támogat.

Közbelépés:

A standard defibrillátor elektródákat két tipikus gyermekgyógyászati ​​konfigurációban helyezik el a páciens mellkasán, és mindegyik konfigurációban 5 percig rögzítik az adatokat. Ezeket a defibrillátor elektródákat kizárólag monitorozásra használjuk, kiegészítve a szabványos intenzív osztályos felügyelettel.

Tanulmányi intézkedések:

Az elsődleges kimeneti változó a légzésszám sikeres észlelése lesz. Összehasonlítjuk a defibrillátor elektródapárnák által végzett 2 ml/kg-nál nagyobb légvételek detektálásának pontosságát, pontosságát és torzítását az "arany standard" mechanikus lélegeztetőgép pneumotachométer által észlelt légzésekkel összehasonlítva. A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a defibrillátor elektródával a légzésmélység és -sebesség érzékelése a szabványos intenzív osztályos monitorokhoz képest (ezt az aranystandardnak tekintik). Vizsgálni fogjuk továbbá a defibrillátor elektróda betét elhelyezkedésének hatását a pontosságra, precizitásra, torzításra és a légzési sebesség, mélység és sebesség észlelésének képességére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A philadelphiai gyermekkórház gyermekkori intenzív osztályára, progresszív terápiás osztályára vagy műtőjére felvett gyermekbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6 hónapos és 17 éves kor közötti betegek:
  2. Mesterséges légutak
  3. Mechanikus szellőztetés (PCV vagy VCV)
  4. A klinikai kezelőcsoport által meghatározott hemodinamikai stabilitás a vizsgálatban való részvételhez.
  5. Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és adott esetben gyermek beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  1. Mellkasi csövekkel rendelkező betegek
  2. Nagyfrekvenciás szellőztetés (sugár vagy oszcilláció)
  3. Légúti nyomású szellőztetés
  4. Extrakorporális membrán oxigenizáció (ECMO)
  5. Jelentős mellkasfali rendellenesség (pl. Csigolya bővíthető titán protézis (VEPTR) vagy olyan eszköz, amely kizárja a defibrillátor elektródák tipikus elhelyezését)
  6. Megváltozott a bőr integritása azokon a területeken, ahol defibrillátor elektródákat helyeznek el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ez egy kísérleti tanulmány az előzetes adatok összegyűjtésére. Az elsődleges végpont a 2 ml/kg-nál nagyobb lélegzetvételek defibrillátorpárnás észlelésének pontossága, összehasonlítva az arany standard pneumotachométeres légvételek detektálásával.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel