Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for ventilasjonsdeteksjon via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter (Vent Detection)

12. april 2010 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

"Målbarhet for ventilasjonsdeteksjon ved bruk av thoraximpedans ervervet via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter"

Denne studien er en prospektiv observasjonsserie av et praktisk utvalg av mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i Pediatric ICU, Progressive Care Unit og Operating Room ved Children's Hospital of Philadelphia.

Vi foreslår å observere, måle og rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til defibrillatorelektrodene for å oppdage pusting hos stabile, men kritisk syke og mekanisk ventilerte barn. Denne studien vil gi foreløpige data for å informere forskningsmiljøet for gjenopplivning og hjelpe utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for gjenoppliving av barn i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Retningslinjer for gjenopplivning (HLR) anbefaler målverdier for hastighet og dybde av redningspust og brystkompresjoner. Defibrillatorelektroder kan nøyaktig oppdage størrelsen, hastigheten og hastigheten til maskingenererte pust hos voksne. Nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til defibrillatorelektrodene til å oppdage størrelsen, hastigheten og pustehastigheten hos barn er ikke studert.

Mål: Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til elektrodene og defibrillatoren til å oppdage hastigheten og dybden av puste hos kritisk syke barn på pustemaskiner. Viktige sekundære mål inkluderer å rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til målingen av pustehastigheten, målevariabiliteten og virkningen av alternativ defibrillatorelektrodeplassering på brystet.

Studiedesign/setting/deltakere:

Prospektiv, pilot, observasjonsstudie i Pediatric Intensive Care Unit og Progressive Care Unit ved Children's Hospital of Philadelphia. Deltakerne er alle pasienter i PICU og Progressive Care Unit (PCU), 6 måneder til 17 år, som støttes av deres kliniske ledelsesteam med en trakealtube, standard pustemaskin og standard ICU-overvåkingssystemer.

Innblanding:

Standard defibrillatorelektroder vil bli plassert på pasientens bryst i to typiske pediatriske konfigurasjoner, og data vil bli registrert i 5 minutter i hver konfigurasjon. Disse defibrillatorelektrodene vil utelukkende brukes til overvåking, som tillegg til standard ICU-overvåking.

Studiemål:

Den primære utfallsvariabelen vil være vellykket påvisning av pustefrekvens. Vi vil sammenligne nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten for deteksjon av hvert pust på > 2 ml/kg av defibrillatorelektrodene sammenlignet med "gullstandard" mekanisk ventilatorpneumotachometer detekterte pust. Sekundære utfallsvariabler vil inkludere defibrillatorelektrode-deteksjon av pustedybde og -hastighet sammenlignet med standard ICU-monitorer (betraktet som gullstandarden). Vi vil også studere effekten av plassering av defibrillatorelektrodeelektroder på nøyaktighet, presisjon, skjevhet og evne til å oppdage pustefrekvens, dybde og hastighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit, Progressive Care Unit eller operasjonsrom ved Children's Hospital of Philadelphia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 6 måneder - 17 år med:
  2. Kunstige luftveier
  3. Mekanisk ventilasjon (PCV eller VCV)
  4. Hemodynamisk stabilitet for å delta i studien, bestemt av det kliniske behandlingsteamet.
  5. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med brystrør
  2. Høyfrekvent ventilasjon (Jet eller Oscillation)
  3. Luftveistrykkutløsende ventilasjon
  4. Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  5. Betydelig abnormitet i brystveggen (f.eks. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhet som utelukker typisk plassering av defibrillatorelektroder)
  6. Endret hudintegritet i områder der defibrillatorelektrodene skal plasseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er en pilotstudie for å samle inn foreløpige data. Det primære endepunktet er nøyaktigheten av defibrillatorputedeteksjon av pust >2ml/kg, sammenlignet med gullstandard pneumotachometerdeteksjon av pust.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjon, kunstig

Abonnere