- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00628875
Mulighet for ventilasjonsdeteksjon via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter (Vent Detection)
"Målbarhet for ventilasjonsdeteksjon ved bruk av thoraximpedans ervervet via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter"
Denne studien er en prospektiv observasjonsserie av et praktisk utvalg av mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i Pediatric ICU, Progressive Care Unit og Operating Room ved Children's Hospital of Philadelphia.
Vi foreslår å observere, måle og rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til defibrillatorelektrodene for å oppdage pusting hos stabile, men kritisk syke og mekanisk ventilerte barn. Denne studien vil gi foreløpige data for å informere forskningsmiljøet for gjenopplivning og hjelpe utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for gjenoppliving av barn i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Retningslinjer for gjenopplivning (HLR) anbefaler målverdier for hastighet og dybde av redningspust og brystkompresjoner. Defibrillatorelektroder kan nøyaktig oppdage størrelsen, hastigheten og hastigheten til maskingenererte pust hos voksne. Nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til defibrillatorelektrodene til å oppdage størrelsen, hastigheten og pustehastigheten hos barn er ikke studert.
Mål: Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til elektrodene og defibrillatoren til å oppdage hastigheten og dybden av puste hos kritisk syke barn på pustemaskiner. Viktige sekundære mål inkluderer å rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til målingen av pustehastigheten, målevariabiliteten og virkningen av alternativ defibrillatorelektrodeplassering på brystet.
Studiedesign/setting/deltakere:
Prospektiv, pilot, observasjonsstudie i Pediatric Intensive Care Unit og Progressive Care Unit ved Children's Hospital of Philadelphia. Deltakerne er alle pasienter i PICU og Progressive Care Unit (PCU), 6 måneder til 17 år, som støttes av deres kliniske ledelsesteam med en trakealtube, standard pustemaskin og standard ICU-overvåkingssystemer.
Innblanding:
Standard defibrillatorelektroder vil bli plassert på pasientens bryst i to typiske pediatriske konfigurasjoner, og data vil bli registrert i 5 minutter i hver konfigurasjon. Disse defibrillatorelektrodene vil utelukkende brukes til overvåking, som tillegg til standard ICU-overvåking.
Studiemål:
Den primære utfallsvariabelen vil være vellykket påvisning av pustefrekvens. Vi vil sammenligne nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten for deteksjon av hvert pust på > 2 ml/kg av defibrillatorelektrodene sammenlignet med "gullstandard" mekanisk ventilatorpneumotachometer detekterte pust. Sekundære utfallsvariabler vil inkludere defibrillatorelektrode-deteksjon av pustedybde og -hastighet sammenlignet med standard ICU-monitorer (betraktet som gullstandarden). Vi vil også studere effekten av plassering av defibrillatorelektrodeelektroder på nøyaktighet, presisjon, skjevhet og evne til å oppdage pustefrekvens, dybde og hastighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6 måneder - 17 år med:
- Kunstige luftveier
- Mekanisk ventilasjon (PCV eller VCV)
- Hemodynamisk stabilitet for å delta i studien, bestemt av det kliniske behandlingsteamet.
- Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brystrør
- Høyfrekvent ventilasjon (Jet eller Oscillation)
- Luftveistrykkutløsende ventilasjon
- Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
- Betydelig abnormitet i brystveggen (f.eks. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhet som utelukker typisk plassering av defibrillatorelektroder)
- Endret hudintegritet i områder der defibrillatorelektrodene skal plasseres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette er en pilotstudie for å samle inn foreløpige data. Det primære endepunktet er nøyaktigheten av defibrillatorputedeteksjon av pust >2ml/kg, sammenlignet med gullstandard pneumotachometerdeteksjon av pust.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2006-10-5022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjon, kunstig
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåSunn | Fysisk form | Mikroplast | Atletisk ytelse og skaderisiko | Artificial Turf | Sportsutstyr
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt