- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00628875
Hengityksen havaitsemisen toteutettavuus tavallisilla defibrillaattorityynyillä mekaanisesti tuuletetuilla lapsipotilailla (Vent Detection)
"Tavallisten defibrillaattorielektrodityynyjen kautta hankitun rintaimpedanssin avulla tapahtuvan ventilaation havaitsemisen toteutettavuus mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla"
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tapaussarja mukavuusnäytteestä mekaanisesti ventiloiduista lapsipotilaista Philadelphian lastensairaalan lasten teho-osastolla, progressiivisen hoidon osastolla ja leikkaussalissa.
Suosittelemme tarkkailemaan, mittaamaan ja raportoimaan defibrillaattorielektrodityynyjen tarkkuuden, tarkkuuden ja vinoutumisen hengityksen havaitsemiseksi vakailla, mutta kriittisesti sairailla ja koneellisesti ventiloiduilla lapsilla. Tämä tutkimus antaa alustavaa tietoa elvytystutkimusyhteisölle ja auttaa kehittämään näyttöön perustuvia lasten elvytysohjeita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Elvytysohjeet (CPR) suosittelevat tavoitearvoja pelastushengityksen ja rintakehän painelun nopeudelle ja syvyydelle. Defibrillaattorielektrodityynyt pystyvät havaitsemaan tarkasti koneen tuottamien hengitysten koon, nopeuden ja nopeuden aikuisilla. Defibrillaattorielektrodityynyjen tarkkuutta, tarkkuutta, harhaa ja kykyä havaita lasten hengityskokoa, -nopeutta ja -nopeutta ei ole tutkittu.
Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tyynyjen ja defibrillaattorin tarkkuus, tarkkuus, vino ja kyky havaita kriittisesti sairaiden lasten hengityksen nopeus ja syvyys hengityskoneilla. Tärkeitä toissijaisia tavoitteita ovat hengitysnopeuden mittauksen tarkkuuden, tarkkuuden ja vinoutumisen, mittauksen vaihtelun ja vaihtoehtoisen defibrillaattorielektrodityynyn sijainnin rintaan kohdistuvan vaikutuksen raportoiminen.
Opintojen suunnittelu/ympäristö/osallistujat:
Prospektiivinen, pilotti-, havainnointitutkimus Philadelphian lastensairaalan Pediatric Intensive Care -yksikössä ja Progressive Care -yksikössä. Osallistujat ovat kaikki PICU:n ja progressiivisen hoidon yksikön (PCU) potilaita, iältään 6 kuukaudesta 17 vuoteen ja joita heidän kliinisen johtoryhmänsä tukee henkitorviputki, vakiohengityskone ja standardi teho-osaston seurantajärjestelmä.
Interventio:
Vakiodefibrillaattorielektrodityynyt asetetaan potilaan rintaan kahdessa tyypillisessä lasten kokoonpanossa, ja tietoja tallennetaan 5 minuutin ajan kummassakin kokoonpanossa. Näitä defibrillaattorielektrodityynyjä käytetään yksinomaan valvontaan lisäyksenä normaaliin teho-osaston valvontaan.
Tutkimustoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmuuttuja on hengitystaajuuden onnistunut havaitseminen. Vertailemme defibrillaattorielektrodityynyillä suoritetun > 2 ml/kg hengenvedon havaitsemisen tarkkuutta, tarkkuutta ja harhaa verrattuna "kultastandardin" mekaanisen ventilaattorin pneumotakometrin havaitsemiin hengitysihin. Toissijaisiin tulosmuuttujiin kuuluvat defibrillaattorielektrodityynyn hengityssyvyyden ja -nopeuden tunnistus verrattuna tavallisiin teho-osaston monitoreihin (jota pidetään kultastandardina). Tutkimme myös defibrillaattorielektrodien sijainnin vaikutusta tarkkuuteen, tarkkuuteen, harhaan ja kykyyn havaita hengitystaajuutta, syvyyttä ja nopeutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 17 vuotta:
- Keinotekoiset hengitystiet
- Mekaaninen ilmanvaihto (PCV tai VCV)
- Hemodynaaminen stabiilisuus tutkimukseen osallistumiseksi kliinisen hoitoryhmän määrittämänä.
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintaputket
- Korkeataajuinen ilmanvaihto (suihku tai oscillaatio)
- Hengitysteiden paineen vapautustuuletus
- Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)
- Merkittävä rintakehän poikkeavuus (esim. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) tai laite, joka estää tyypillisen defibrillaattorielektrodityynyjen sijoittamisen)
- Muuttunut ihon eheys alueilla, joille sijoitetaan defibrillaattorielektrodityynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä on pilottitutkimus alustavien tietojen keräämiseksi. Ensisijainen päätepiste on defibrillaattorityynyn hengitysten > 2 ml/kg havaitsemisen tarkkuus verrattuna kultaiseen standardiin pneumotakometrin hengityksen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-10-5022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen
-
Tanta UniversityValmisAI (Artificial Intelligence) | MAFLDEgypti
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrytointiKasvu | Vastasyntyneet | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...ValmisAI (Artificial Intelligence) | Ultraääniohjatut hermosolutKiina
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The First Affiliated...ValmisRadiologia | AI (Artificial Intelligence) | RöntgenKiina
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytointiAI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRhinoplastia | AI (Artificial Intelligence)
-
Al-Quds UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyöharjoittelu ja residenssi | Radiologia | AI (Artificial Intelligence)Palestiinan alueet
-
Sakarya UniversityValmisTapauspohjainen oppiminen | Hoitotyön opiskelijat | ERAS | AI (Artificial Intelligence) | Koulutus HoitotyöTurkki (Türkiye)