Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen havaitsemisen toteutettavuus tavallisilla defibrillaattorityynyillä mekaanisesti tuuletetuilla lapsipotilailla (Vent Detection)

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

"Tavallisten defibrillaattorielektrodityynyjen kautta hankitun rintaimpedanssin avulla tapahtuvan ventilaation havaitsemisen toteutettavuus mekaanisesti ventiloiduilla lapsipotilailla"

Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tapaussarja mukavuusnäytteestä mekaanisesti ventiloiduista lapsipotilaista Philadelphian lastensairaalan lasten teho-osastolla, progressiivisen hoidon osastolla ja leikkaussalissa.

Suosittelemme tarkkailemaan, mittaamaan ja raportoimaan defibrillaattorielektrodityynyjen tarkkuuden, tarkkuuden ja vinoutumisen hengityksen havaitsemiseksi vakailla, mutta kriittisesti sairailla ja koneellisesti ventiloiduilla lapsilla. Tämä tutkimus antaa alustavaa tietoa elvytystutkimusyhteisölle ja auttaa kehittämään näyttöön perustuvia lasten elvytysohjeita tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Elvytysohjeet (CPR) suosittelevat tavoitearvoja pelastushengityksen ja rintakehän painelun nopeudelle ja syvyydelle. Defibrillaattorielektrodityynyt pystyvät havaitsemaan tarkasti koneen tuottamien hengitysten koon, nopeuden ja nopeuden aikuisilla. Defibrillaattorielektrodityynyjen tarkkuutta, tarkkuutta, harhaa ja kykyä havaita lasten hengityskokoa, -nopeutta ja -nopeutta ei ole tutkittu.

Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tyynyjen ja defibrillaattorin tarkkuus, tarkkuus, vino ja kyky havaita kriittisesti sairaiden lasten hengityksen nopeus ja syvyys hengityskoneilla. Tärkeitä toissijaisia ​​tavoitteita ovat hengitysnopeuden mittauksen tarkkuuden, tarkkuuden ja vinoutumisen, mittauksen vaihtelun ja vaihtoehtoisen defibrillaattorielektrodityynyn sijainnin rintaan kohdistuvan vaikutuksen raportoiminen.

Opintojen suunnittelu/ympäristö/osallistujat:

Prospektiivinen, pilotti-, havainnointitutkimus Philadelphian lastensairaalan Pediatric Intensive Care -yksikössä ja Progressive Care -yksikössä. Osallistujat ovat kaikki PICU:n ja progressiivisen hoidon yksikön (PCU) potilaita, iältään 6 kuukaudesta 17 vuoteen ja joita heidän kliinisen johtoryhmänsä tukee henkitorviputki, vakiohengityskone ja standardi teho-osaston seurantajärjestelmä.

Interventio:

Vakiodefibrillaattorielektrodityynyt asetetaan potilaan rintaan kahdessa tyypillisessä lasten kokoonpanossa, ja tietoja tallennetaan 5 minuutin ajan kummassakin kokoonpanossa. Näitä defibrillaattorielektrodityynyjä käytetään yksinomaan valvontaan lisäyksenä normaaliin teho-osaston valvontaan.

Tutkimustoimenpiteet:

Ensisijainen tulosmuuttuja on hengitystaajuuden onnistunut havaitseminen. Vertailemme defibrillaattorielektrodityynyillä suoritetun > 2 ml/kg hengenvedon havaitsemisen tarkkuutta, tarkkuutta ja harhaa verrattuna "kultastandardin" mekaanisen ventilaattorin pneumotakometrin havaitsemiin hengitysihin. Toissijaisiin tulosmuuttujiin kuuluvat defibrillaattorielektrodityynyn hengityssyvyyden ja -nopeuden tunnistus verrattuna tavallisiin teho-osaston monitoreihin (jota pidetään kultastandardina). Tutkimme myös defibrillaattorielektrodien sijainnin vaikutusta tarkkuuteen, tarkkuuteen, harhaan ja kykyyn havaita hengitystaajuutta, syvyyttä ja nopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, jotka on otettu Philadelphian lastensairaalan lasten tehohoitoyksikköön, progressiivisen hoidon yksikköön tai leikkaussaliin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 17 vuotta:
  2. Keinotekoiset hengitystiet
  3. Mekaaninen ilmanvaihto (PCV tai VCV)
  4. Hemodynaaminen stabiilisuus tutkimukseen osallistumiseksi kliinisen hoitoryhmän määrittämänä.
  5. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on rintaputket
  2. Korkeataajuinen ilmanvaihto (suihku tai oscillaatio)
  3. Hengitysteiden paineen vapautustuuletus
  4. Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO)
  5. Merkittävä rintakehän poikkeavuus (esim. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) tai laite, joka estää tyypillisen defibrillaattorielektrodityynyjen sijoittamisen)
  6. Muuttunut ihon eheys alueilla, joille sijoitetaan defibrillaattorielektrodityynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämä on pilottitutkimus alustavien tietojen keräämiseksi. Ensisijainen päätepiste on defibrillaattorityynyn hengitysten > 2 ml/kg havaitsemisen tarkkuus verrattuna kultaiseen standardiin pneumotakometrin hengityksen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen

Tilaa