- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00628875
Möjlighet att detektera ventilation via standarddefibrillatorelektroder hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter (Vent Detection)
"Möjlighet att detektera ventilation med hjälp av thoraximpedans som erhållits via standardelektroder för defibrillatorer hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter"
Denna studie är en prospektiv observationsserie av ett bekvämlighetsprov av mekaniskt ventilerade pediatriska patienter på pediatrisk ICU, Progressive Care Unit och operationssalen vid Children's Hospital of Philadelphia.
Vi föreslår att observera, mäta och rapportera noggrannheten, precisionen och förspänningen hos defibrillatorelektroderna för att upptäcka andning hos stabila men kritiskt sjuka och mekaniskt ventilerade barn. Den här studien kommer att tillhandahålla preliminära data för att informera forskningsgemenskapen för återupplivning och hjälpa utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer för återupplivning av barn i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Riktlinjerna för återupplivning (HLR) rekommenderar målvärden för hastighet och djup av räddningsandning och bröstkompressioner. Defibrillatorelektroder kan exakt detektera storleken, hastigheten och hastigheten för maskingenererade andetag hos vuxna. Defibrillatorelektrodernas noggrannhet, precision, bias och förmåga att detektera storleken, hastigheten och andningshastigheten hos barn har inte studerats.
Mål: Det primära målet är att utvärdera noggrannheten, precisionen, bias och förmågan hos elektroderna och defibrillatorn att upptäcka andningshastigheten och andningsdjupet hos kritiskt sjuka barn på andningsmaskiner. Viktiga sekundära mål inkluderar att rapportera noggrannheten, precisionen och bias för mätningen av andningshastigheten, mätvariabilitet och påverkan av alternativa defibrillatorelektroders placering på bröstet.
Studiedesign/miljö/deltagare:
Prospektiv, pilot-, observationsstudie på Pediatric Intensive Care Unit och Progressive Care Unit vid Children's Hospital of Philadelphia. Deltagarna är alla patienter på PICU och Progressive Care Unit (PCU), 6 månader till 17 år, som får stöd av sin kliniska ledningsgrupp med en trakealtub, standard andningsmaskin och standard ICU-övervakningssystem.
Intervention:
Standard elektrodelektroder för defibrillatorer kommer att placeras på patientens bröst i två typiska pediatriska konfigurationer, och data kommer att registreras i 5 minuter i varje konfiguration. Dessa defibrillatorelektroder kommer endast att användas för övervakning, som tillägg till standard ICU-övervakning.
Studieåtgärder:
Den primära resultatvariabeln kommer att vara framgångsrik detektering av andningsfrekvens. Vi kommer att jämföra noggrannheten, precisionen och bias för detektering av varje andetag på > 2 ml/kg av defibrillatorns elektrodkuddar jämfört med detekterade andetag av den mekaniska ventilatorpneumotachometern med "guld standard". Sekundära utfallsvariabler kommer att inkludera defibrillatorelektrodens detektering av andningsdjup och hastighet jämfört med standard ICU-monitorer (som anses vara guldstandarden). Vi kommer också att studera effekten av defibrillatorelektrodens placering på noggrannheten, precisionen, bias och förmågan att detektera andningsfrekvens, djup och hastighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 6 månader - 17 år med:
- Konstgjorda luftvägar
- Mekanisk ventilation (PCV eller VCV)
- Hemodynamisk stabilitet för att delta i studien, som fastställts av det kliniska behandlingsteamet.
- Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall samtycke från barn.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bröströr
- Högfrekvent ventilation (Jet eller Oscillation)
- Airway Pressure Release ventilation
- Extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
- Betydande avvikelse i bröstväggen (t.ex. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhet som utesluter typisk placering av defibrillatorelektroder)
- Förändrad hudintegritet i områden där defibrillatorelektroderna skulle placeras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detta är en pilotstudie för att samla in preliminära data. Den primära slutpunkten är noggrannheten för defibrillatorkuddens detektering av andetag >2ml/kg, jämfört med pneumotachometerns detektering av andetag.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2006-10-5022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andning, konstgjord
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteAvslutadPsykisk ohälsa | Utveckla en Respiration Biosignal Feedback Algoritm | Använd andningsalgoritmen för att förutsäga mindfulnessfärdigheterFörenta staterna