Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att detektera ventilation via standarddefibrillatorelektroder hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter (Vent Detection)

12 april 2010 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

"Möjlighet att detektera ventilation med hjälp av thoraximpedans som erhållits via standardelektroder för defibrillatorer hos mekaniskt ventilerade pediatriska patienter"

Denna studie är en prospektiv observationsserie av ett bekvämlighetsprov av mekaniskt ventilerade pediatriska patienter på pediatrisk ICU, Progressive Care Unit och operationssalen vid Children's Hospital of Philadelphia.

Vi föreslår att observera, mäta och rapportera noggrannheten, precisionen och förspänningen hos defibrillatorelektroderna för att upptäcka andning hos stabila men kritiskt sjuka och mekaniskt ventilerade barn. Den här studien kommer att tillhandahålla preliminära data för att informera forskningsgemenskapen för återupplivning och hjälpa utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer för återupplivning av barn i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Riktlinjerna för återupplivning (HLR) rekommenderar målvärden för hastighet och djup av räddningsandning och bröstkompressioner. Defibrillatorelektroder kan exakt detektera storleken, hastigheten och hastigheten för maskingenererade andetag hos vuxna. Defibrillatorelektrodernas noggrannhet, precision, bias och förmåga att detektera storleken, hastigheten och andningshastigheten hos barn har inte studerats.

Mål: Det primära målet är att utvärdera noggrannheten, precisionen, bias och förmågan hos elektroderna och defibrillatorn att upptäcka andningshastigheten och andningsdjupet hos kritiskt sjuka barn på andningsmaskiner. Viktiga sekundära mål inkluderar att rapportera noggrannheten, precisionen och bias för mätningen av andningshastigheten, mätvariabilitet och påverkan av alternativa defibrillatorelektroders placering på bröstet.

Studiedesign/miljö/deltagare:

Prospektiv, pilot-, observationsstudie på Pediatric Intensive Care Unit och Progressive Care Unit vid Children's Hospital of Philadelphia. Deltagarna är alla patienter på PICU och Progressive Care Unit (PCU), 6 månader till 17 år, som får stöd av sin kliniska ledningsgrupp med en trakealtub, standard andningsmaskin och standard ICU-övervakningssystem.

Intervention:

Standard elektrodelektroder för defibrillatorer kommer att placeras på patientens bröst i två typiska pediatriska konfigurationer, och data kommer att registreras i 5 minuter i varje konfiguration. Dessa defibrillatorelektroder kommer endast att användas för övervakning, som tillägg till standard ICU-övervakning.

Studieåtgärder:

Den primära resultatvariabeln kommer att vara framgångsrik detektering av andningsfrekvens. Vi kommer att jämföra noggrannheten, precisionen och bias för detektering av varje andetag på > 2 ml/kg av defibrillatorns elektrodkuddar jämfört med detekterade andetag av den mekaniska ventilatorpneumotachometern med "guld standard". Sekundära utfallsvariabler kommer att inkludera defibrillatorelektrodens detektering av andningsdjup och hastighet jämfört med standard ICU-monitorer (som anses vara guldstandarden). Vi kommer också att studera effekten av defibrillatorelektrodens placering på noggrannheten, precisionen, bias och förmågan att detektera andningsfrekvens, djup och hastighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning, progressiv vårdavdelning eller operationsavdelning på barnsjukhuset i Philadelphia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 6 månader - 17 år med:
  2. Konstgjorda luftvägar
  3. Mekanisk ventilation (PCV eller VCV)
  4. Hemodynamisk stabilitet för att delta i studien, som fastställts av det kliniska behandlingsteamet.
  5. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall samtycke från barn.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med bröströr
  2. Högfrekvent ventilation (Jet eller Oscillation)
  3. Airway Pressure Release ventilation
  4. Extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
  5. Betydande avvikelse i bröstväggen (t.ex. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhet som utesluter typisk placering av defibrillatorelektroder)
  6. Förändrad hudintegritet i områden där defibrillatorelektroderna skulle placeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detta är en pilotstudie för att samla in preliminära data. Den primära slutpunkten är noggrannheten för defibrillatorkuddens detektering av andetag >2ml/kg, jämfört med pneumotachometerns detektering av andetag.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andning, konstgjord

Prenumerera