Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for ventilationsdetektion via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter (Vent Detection)

12. april 2010 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

"Mulighed for ventilationsdetektion ved brug af thoraximpedans erhvervet via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerede pædiatriske patienter"

Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel case-serie af en bekvemmelighedsprøve af mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på Pædiatrisk ICU, Progressive Care Unit og operationsstue på Children's Hospital of Philadelphia.

Vi foreslår at observere, måle og rapportere nøjagtigheden, præcisionen og bias af defibrillatorelektroder for at detektere vejrtrækning hos stabile, men kritisk syge og mekanisk ventilerede børn. Denne undersøgelse vil give foreløbige data til at informere genoplivningsforskningssamfundet og hjælpe udviklingen af ​​evidensbaserede retningslinjer for pædiatrisk genoplivning i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Retningslinjer for genoplivning (CPR) anbefaler målværdier for hastighed og dybde af redningsåndedræt og brystkompressioner. Defibrillatorelektroder kan nøjagtigt registrere størrelsen, hastigheden og hastigheden af ​​maskingenererede vejrtrækninger hos voksne. Defibrillatorelektrodens nøjagtighed, præcision, skævhed og evne til at registrere størrelsen, hastigheden og vejrtrækningshastigheden hos børn er ikke blevet undersøgt.

Mål: Det primære formål er at evaluere nøjagtigheden, præcisionen, bias og evnen af ​​elektroderne og defibrillatoren til at detektere vejrtrækningshastigheden og -dybden hos kritisk syge børn på åndedrætsmaskiner. Vigtige sekundære mål omfatter rapportering af nøjagtigheden, præcisionen og skævheden af ​​målingen af ​​vejrtrækningshastigheden, målevariabiliteten og indvirkningen af ​​den alternative defibrillatorelektrodes placering på brystet.

Undersøgelsesdesign/miljø/deltagere:

Prospektivt, pilot-, observationsstudie på den pædiatriske intensivafdeling og den progressive plejeenhed på Children's Hospital of Philadelphia. Deltagerne er alle patienter i PICU og Progressive Care Unit (PCU), 6 måneder til 17 år, som understøttes af deres kliniske ledelsesteam med en trakealtube, standard åndedrætsmaskine og standard ICU-overvågningssystemer.

Intervention:

Standard defibrillatorelektroder vil blive placeret på patientens bryst i to typiske pædiatriske konfigurationer, og data vil blive registreret i 5 minutter i hver konfiguration. Disse defibrillatorelektroder vil udelukkende blive brugt til overvågning, som tilføjelser til standard ICU-overvågning.

Undersøgelsesmål:

Den primære udfaldsvariabel vil være succesfuld påvisning af vejrtrækningsfrekvens. Vi vil sammenligne nøjagtigheden, præcisionen og skævheden for detektion af hvert åndedræt på > 2 ml/kg af defibrillatorens elektrodepuder sammenlignet med det "guldstandard" mekaniske ventilatorpneumotachometer detekterede åndedrag. Sekundære udfaldsvariabler vil omfatte defibrillatorelektrode-pude-detektion af vejrtrækningsdybde og -hastighed sammenlignet med standard ICU-monitorer (betragtet som guldstandarden). Vi vil også studere effekten af ​​defibrillatorelektrodens placering på nøjagtigheden, præcisionen, bias og evnen til at detektere vejrtrækningsfrekvens, dybde og hastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på Pædiatrisk Intensiv afdeling, Progressive Care Unit eller operationsstue på Children's Hospital of Philadelphia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 6 måneder - 17 år med:
  2. Kunstige luftveje
  3. Mekanisk ventilation (PCV eller VCV)
  4. Hæmodynamisk stabilitet for at deltage i undersøgelsen, som bestemt af det kliniske behandlingsteam.
  5. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med brystrør
  2. Højfrekvent ventilation (Jet eller Oscillation)
  3. Airway Pressure Release ventilation
  4. Ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  5. Betydelig abnormitet i brystvæggen (f. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhed, der udelukker typisk placering af defibrillatorelektroder)
  6. Ændret hudintegritet i områder, hvor defibrillatorelektrodepuder ville blive placeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er et pilotstudie for at indsamle foreløbige data. Det primære endepunkt er nøjagtigheden af ​​defibrillatorpudedetektion af vejrtrækninger >2ml/kg sammenlignet med guldstandard pneumotachometerdetektion af vejrtrækninger.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

3
Abonner