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通过标准除颤器垫在机械通气儿科患者中进行通气检测的可行性 (Vent Detection)

2010年4月12日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

“使用通过标准除颤器电极垫获得的胸部阻抗进行机械通气儿科患者通气检测的可行性”

本研究是费城儿童医院儿科 ICU、渐进式护理病房和手术室中机械通气儿科患者的便利样本的前瞻性观察性病例系列。

我们建议观察、测量和报告除颤器电极垫的准确度、精确度和偏差,以检测稳定但危重和机械通气儿童的呼吸。 这项研究将提供初步数据,为复苏研究界提供信息,并协助制定未来循证儿科复苏指南。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:复苏 (CPR) 指南推荐了人工呼吸和胸外按压的频率和深度的目标值。 除颤器电极垫可以准确检测成人机器产生的呼吸的大小、频率和速度。 除颤器电极板检测儿童呼吸的大小、频率和速度的准确度、精确度、偏差和能力尚未得到研究。

目标:主要目标是评估电极片和除颤器在呼吸机上检测危重儿童呼吸频率和深度的准确度、精确度、偏差和能力。 重要的次要目标包括报告呼吸速度测量的准确度、精确度和偏差、测量可变性以及替代除颤器电极垫位置对胸部的影响。

研究设计/设置/参与者:

在费城儿童医院的儿科重症监护室和渐进式监护室进行的前瞻性、试点、观察性研究。 参与者都是 PICU 和进步护理病房 (PCU) 的患者,年龄从 6 个月到 17 岁不等,他们由临床管理团队提供气管插管、标准呼吸机和标准 ICU 监测系统的支持。

干涉:

标准除颤器电极片将以两种典型的儿科配置放置在患者胸部,并在每种配置中记录数据 5 分钟。 这些除颤器电极片将专门用于监测,作为标准 ICU 监测的补充。

学习措施:

主要结果变量将是成功检测呼吸率。 我们将与“金标准”机械呼吸机呼吸速度计检测到的呼吸相比,比较除颤器电极板检测每次呼吸 > 2 ml/kg 的准确度、精确度和偏差。 次要结果变量将包括除颤器电极垫检测呼吸深度和速度与标准 ICU 监测器(被认为是金标准)相比。 我们还将研究除颤器电极板位置对准确度、精确度、偏差以及检测呼吸频率、深度和速度的能力的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住费城儿童医院儿科重症监护病房、渐进式监护病房或手术室的儿科患者

描述

纳入标准:

  1. 6 个月至 17 岁的患者:
  2. 人工气道
  3. 机械通气(PCV 或 VCV)
  4. 参与研究的血流动力学稳定性,由临床治疗团队确定。
  5. 父母/监护人许可(知情同意),并在适当情况下征得儿童同意。

排除标准:

  1. 胸管患者
  2. 高频通气(射流或振荡)
  3. 气道压力释放通气
  4. 体外膜肺氧合(ECMO)
  5. 显着的胸壁异常(例如 椎骨可扩张假体钛肋骨 (VEPTR) 或排除除颤器电极垫典型放置的装置)
  6. 在放置除颤器电极垫的区域改变皮肤完整性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
这是一项收集初步数据的试点研究。主要终点是与金标准呼吸速度计检测呼吸相比,除颤器垫检测呼吸 >2ml/kg 的准确性。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月26日

首次发布 (估计)

2008年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月12日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2006-10-5022

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