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IGT におけるメタボリックシンドロームの危険因子: STOP-NIDDM 試験

2008年3月5日 更新者：GWT-TUD GmbH

耐糖能障害のある人々における糖尿病の危険因子としてのメタボリックシンドロームとその単一特性：STOP-NIDDM試験

この研究の目的は、耐糖能異常 (IGT) のある人の糖尿病の発生率に対するメタボリックシンドローム (MetS) の構成要素の独立した影響と共同の影響を分析し、MetS の状態によるアカルボースの影響を評価することでした。

二重盲検プラセボ対照試験、患者数 1,368 名、追跡期間 3.3 年。 ATP III 定義による MetS は、空腹時血糖値異常 (IFG) の限界値として 6.1 mmol/l 以上の空腹時血漿血糖値を伴います。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1429

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01187
        • GWT-TUD GmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高リスク集団
  • 年齢は40歳から70歳くらい。
  • BMI > 25 かつ < 40; FPG >5.5 mmol/l かつ < 7.8 mmol/l; OGGT の IGT

除外基準:

  • 既知の2型糖尿病
  • 耐糖能に影響を与える薬物摂取
  • 過去6か月以内の心血管イベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：2
薬：プラセボ
アクティブコンパレータ：1
薬：アカルボース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
新たに診断された2型糖尿病の発生率

二次結果の測定

結果測定
新たに高血圧と診断された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GWT-TUD GmbH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月5日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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