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Risikofaktor für das metabolische Syndrom bei IGT: STOP-NIDDM-Studie

5. März 2008 aktualisiert von: GWT-TUD GmbH

Metabolisches Syndrom und seine einzelnen Merkmale als Risikofaktoren für Diabetes bei Menschen mit eingeschränkter Glukosetoleranz: Die STOP-NIDDM-Studie

Ziel der Studie war es, die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen der Komponenten des metabolischen Syndroms (MetS) auf die Inzidenz von Diabetes bei Menschen mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) zu analysieren und die Wirkung von Acarbose anhand des MetS-Status zu bewerten.

Doppelblinde, placebokontrollierte Studie, 1.368 Patienten, Nachbeobachtungszeit 3,3 Jahre. MetS gemäß ATP III-Definition mit Nüchternplasmaglukose von ≥ 6,1 mmol/l als Grenzwert für beeinträchtigte Nüchternglukose (IFG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1429

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisikopopulation
  • Alter 40 bis 70 Jahre.
  • BMI > 25 und < 40; FPG >5,5 mmol/l und < 7,8 mmol/l; IGT in OGGT

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Typ-2-Diabetes
  • Medikamenteneinnahme beeinflusst die Glukosetoleranz
  • Alle kardiovaskulären Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: 1
Arzneimittel: Acarbose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inzidenz neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
neu diagnostizierter Bluthochdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GWT-TUD GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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