Fattore di rischio della sindrome metabolica in IGT: studio STOP-NIDDM
5 marzo 2008 aggiornato da: GWT-TUD GmbH
La sindrome metabolica e i suoi singoli tratti come fattori di rischio del diabete nelle persone con ridotta tolleranza al glucosio: lo studio STOP-NIDDM
Lo scopo dello studio era di analizzare gli effetti indipendenti e congiunti dei componenti della sindrome metabolica (MetS) sull'incidenza del diabete nelle persone con ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e di valutare l'effetto dell'acarbosio sullo stato di MetS.
Studio controllato con placebo in doppio cieco, 1.368 pazienti, tempo di follow-up 3,3 anni. MetS secondo la definizione di ATP III con glicemia plasmatica a digiuno ≥ 6,1 mmol/l come limite per glicemia a digiuno alterata (IFG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1429
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01187
- GWT-TUD GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione ad alto rischio
- Età dai 40 ai 70 anni.
- BMI > 25 e < 40; FPG >5,5 mmol/l e < 7,8 mmol/l; IGT in OGGT
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 2 noto
- Assunzione di farmaci che influenzano la tolleranza al glucosio
- Eventuali eventi cardiovascolari negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 2
|
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|
Comparatore attivo: 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Incidenza del diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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ipertensione di nuova diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M; STOP-NIDDM Trail Research Group. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5.
- Hanefeld M, Karasik A, Koehler C, Westermeier T, Chiasson JL. Metabolic syndrome and its single traits as risk factors for diabetes in people with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. Diab Vasc Dis Res. 2009 Jan;6(1):32-7. doi: 10.3132/dvdr.2009.006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della glicoside idrolasi
- Acarbosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Canadian: ACRI02; Bay g 5421
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