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Factor de riesgo del síndrome metabólico en IGT: ensayo STOP-NIDDM

5 de marzo de 2008 actualizado por: GWT-TUD GmbH

Síndrome metabólico y sus rasgos únicos como factores de riesgo de diabetes en personas con intolerancia a la glucosa: el ensayo STOP-NIDDM

El objetivo del estudio fue analizar los efectos independientes y conjuntos de los componentes del síndrome metabólico (MetS) sobre la incidencia de diabetes en personas con intolerancia a la glucosa (IGT) y evaluar el efecto de la acarbosa por el estado de MetS.

Ensayo doble ciego controlado con placebo, 1.368 pacientes, tiempo de seguimiento de 3,3 años. MetS según la definición ATP III con glucosa plasmática en ayunas de ≥ 6,1 mmol/l como límite para la alteración de la glucosa en ayunas (IFG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1429

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población de alto riesgo
  • Edad 40 a 70 años.
  • IMC > 25 y < 40; FPG >5,5 mmol/l y < 7,8 mmol/l; IGT en OGGT

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 2 conocida
  • Ingesta de fármacos que afectan la tolerancia a la glucosa
  • Cualquier evento cardiovascular en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: placebo
Comparador activo: 1
Droga: acarbosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de diabetes tipo 2 recién diagnosticada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
hipertensión recién diagnosticada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GWT-TUD GmbH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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