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Facteur de risque du syndrome métabolique dans l'IGT : essai STOP-NIDDM

5 mars 2008 mis à jour par: GWT-TUD GmbH

Le syndrome métabolique et ses traits uniques en tant que facteurs de risque de diabète chez les personnes présentant une tolérance au glucose altérée : l'essai STOP-NIDDM

L'objectif de l'étude était d'analyser les effets indépendants et conjoints des composants du syndrome métabolique (MetS) sur l'incidence du diabète chez les personnes présentant une tolérance altérée au glucose (IGT) et d'évaluer l'effet de l'acarbose en fonction du statut MetS.

Essai contrôlé par placebo en double aveugle, 1 368 patients, durée de suivi de 3,3 ans. MetS selon la définition de l'ATP III avec une glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/l comme limite pour la glycémie à jeun altérée (IFG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1429

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Population à haut risque
  • 40 à 70 ans.
  • IMC > 25 et < 40 ; FPG > 5,5 mmol/l et < 7,8 mmol/l ; IGT dans OGGT

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2 connu
  • Prise de médicaments affectant la tolérance au glucose
  • Tout événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: placebo
Comparateur actif: 1
Médicament: acarbose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Incidence du diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
hypertension nouvellement diagnostiquée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GWT-TUD GmbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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