- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00629213
Czynnik ryzyka zespołu metabolicznego w IGT: badanie STOP-NIDDM
Zespół metaboliczny i jego pojedyncze cechy jako czynniki ryzyka cukrzycy u osób z upośledzoną tolerancją glukozy: badanie STOP-NIDDM
Celem pracy była analiza niezależnego i łącznego wpływu składowych zespołu metabolicznego (MetS) na częstość występowania cukrzycy u osób z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) oraz ocena wpływu akarbozy na status MetS.
Podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, 1368 pacjentów, czas obserwacji 3,3 roku. MetS według definicji ATP III z glikemią na czczo ≥ 6,1 mmol/l jako granicą nieprawidłowej glukozy na czczo (IFG).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01187
- GWT-TUD GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja wysokiego ryzyka
- Wiek od 40 do 70 lat.
- BMI > 25 i < 40; FPG >5,5 mmol/l i < 7,8 mmol/l; IGT w OGGT
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca typu 2
- Przyjmowanie leków wpływających na tolerancję glukozy
- Jakiekolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
|
|
|
Aktywny komparator: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
nowo rozpoznane nadciśnienie tętnicze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M; STOP-NIDDM Trail Research Group. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5.
- Hanefeld M, Karasik A, Koehler C, Westermeier T, Chiasson JL. Metabolic syndrome and its single traits as risk factors for diabetes in people with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. Diab Vasc Dis Res. 2009 Jan;6(1):32-7. doi: 10.3132/dvdr.2009.006.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroba
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory hydrolazy glikozydowej
- Akarboza
Inne numery identyfikacyjne badania
- Canadian: ACRI02; Bay g 5421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .