Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор риска метаболического синдрома при НТГ: исследование STOP-NIDDM

5 марта 2008 г. обновлено: GWT-TUD GmbH

Метаболический синдром и его отдельные признаки как факторы риска развития диабета у людей с нарушенной толерантностью к глюкозе: исследование STOP-NIDDM

Цель исследования — проанализировать независимое и совместное влияние компонентов метаболического синдрома (МС) на частоту развития сахарного диабета у лиц с нарушением толерантности к глюкозе (НТГ) и оценить влияние акарбозы на состояние МС.

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, 1368 пациентов, период наблюдения 3,3 года. МетС по определению ATP III с уровнем глюкозы в плазме натощак ≥ 6,1 ммоль/л в качестве предела нарушения уровня глюкозы натощак (IFG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1429

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа высокого риска
  • Возраст от 40 до 70 лет.
  • ИМТ > 25 и < 40; ГПН >5,5 ммоль/л и <7,8 ммоль/л; ИГТ в ОГГТ

Критерий исключения:

  • Известный диабет 2 типа
  • Прием лекарств, влияющих на толерантность к глюкозе
  • Любые сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: плацебо
Активный компаратор: 1
Лекарство: акарбоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Заболеваемость впервые диагностированным диабетом 2 типа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
недавно диагностированная гипертония

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GWT-TUD GmbH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться