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IGT 中的代谢综合征风险因素:STOP-NIDDM 试验

2008年3月5日 更新者:GWT-TUD GmbH

代谢综合征及其作为糖耐量受损人群糖尿病风险因素的单一特征:STOP-NIDDM 试验

该研究的目的是分析代谢综合征 (MetS) 各成分对糖耐量减低 (IGT) 患者糖尿病发病率的独立和联合影响,并根据 MetS 状态评估阿卡波糖的影响。

双盲安慰剂对照试验,1,368 名患者,随访时间 3.3 年。 ATP III 定义的 MetS,空腹血糖 ≥ 6.1 mmol/l 作为空腹血糖受损 (IFG) 的限值。

研究概览

研究类型

介入性

注册

1429

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01187
        • GWT-TUD GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高危人群
  • 年龄 40 至 70 岁。
  • BMI > 25 且 < 40; FPG >5.5 mmol/l 且 < 7.8 mmol/l; OGGT 中的 IGT

排除标准:

  • 已知的 2 型糖尿病
  • 影响糖耐量的药物摄入
  • 最近 6 个月内的任何心血管事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:2个
有源比较器:1个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
新诊断的 2 型糖尿病的发病率

次要结果测量

结果测量
新诊断的高血压

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2008年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月4日

首次发布 (估计)

2008年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月5日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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安慰剂的临床试验

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