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Fator de Risco de Síndrome Metabólica em IGT: Estudo STOP-NIDDM

5 de março de 2008 atualizado por: GWT-TUD GmbH

Síndrome metabólica e suas características únicas como fatores de risco de diabetes em pessoas com tolerância à glicose prejudicada: o estudo STOP-NIDDM

O objetivo do estudo foi analisar os efeitos independentes e conjuntos dos componentes da síndrome metabólica (MetS) na incidência de diabetes em pessoas com intolerância à glicose (IGT) e avaliar o efeito da acarbose pelo estado MetS.

Ensaio duplo-cego controlado por placebo, 1.368 pacientes, tempo de acompanhamento de 3,3 anos. MetS pela definição de ATP III com glicose plasmática em jejum de ≥ 6,1 mmol/l como limite para glicose em jejum alterada (IFG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1429

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • População de alto risco
  • Idade 40 a 70 anos.
  • IMC > 25 e < 40; GPJ >5,5 mmol/le < 7,8 mmol/l; IGT em OGGT

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 2 conhecido
  • Ingestão de drogas afetando a tolerância à glicose
  • Qualquer evento cardiovascular nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: placebo
Comparador Ativo: 1
Medicamento: acarbose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de diabetes tipo 2 recém-diagnosticado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
hipertensão recentemente diagnosticada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GWT-TUD GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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