Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk syndrom risikofaktor i IGT: STOP-NIDDM-forsøk

5. mars 2008 oppdatert av: GWT-TUD GmbH

Metabolsk syndrom og dets enkelttrekk som risikofaktorer for diabetes hos personer med nedsatt glukosetoleranse: STOP-NIDDM-forsøket

Målet med studien var å analysere de uavhengige og felles effektene av komponentene i det metabolske syndromet (MetS) på forekomsten av diabetes hos personer med nedsatt glukosetoleranse (IGT) og å vurdere effekten av akarbose ved MetS-status.

Dobbeltblind placebokontrollert studie, 1368 pasienter, oppfølgingstid 3,3 år. MetS etter ATP III-definisjon med fastende plasmaglukose på ≥ 6,1 mmol/l som grense for nedsatt fastende glukose (IFG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1429

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisikobefolkning
  • Alder 40 til 70 år.
  • BMI > 25 og < 40; FPG >5,5 mmol/l og < 7,8 mmol/l; IGT i OGGT

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent type 2 diabetes
  • Legemiddelinntak som påvirker glukosetoleransen
  • Eventuelle kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: placebo
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: akarbose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av nydiagnostisert type 2 diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
nylig diagnostisert hypertensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GWT-TUD GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere