- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00629213
Rizikový faktor metabolického syndromu v IGT: studie STOP-NIDDM
Metabolický syndrom a jeho jednotlivé rysy jako rizikové faktory diabetu u lidí s poruchou glukózové tolerance: studie STOP-NIDDM
Cílem studie bylo analyzovat nezávislé a společné účinky složek metabolického syndromu (MetS) na výskyt diabetu u osob s poruchou glukózové tolerance (IGT) a posoudit vliv akarbózy podle stavu MetS.
Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie, 1 368 pacientů, doba sledování 3,3 roku. MetS podle definice ATP III s plazmatickou glukózou nalačno ≥ 6,1 mmol/l jako limitem pro poruchu glykémie nalačno (IFG).
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01187
- GWT-TUD GmbH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce riziková populace
- Věk 40 až 70 let.
- BMI > 25 a < 40; FPG >5,5 mmol/l a < 7,8 mmol/l; IGT v OGGT
Kritéria vyloučení:
- Známý diabetes 2. typu
- Příjem léků ovlivňující glukózovou toleranci
- Jakékoli kardiovaskulární příhody za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 2
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Výskyt nově diagnostikovaného diabetu 2. typu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
nově diagnostikovaná hypertenze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M; STOP-NIDDM Trail Research Group. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5.
- Hanefeld M, Karasik A, Koehler C, Westermeier T, Chiasson JL. Metabolic syndrome and its single traits as risk factors for diabetes in people with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. Diab Vasc Dis Res. 2009 Jan;6(1):32-7. doi: 10.3132/dvdr.2009.006.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Choroba
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Syndrom
- Metabolický syndrom
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory glykosidové hydrolázy
- Akarbóza
Další identifikační čísla studie
- Canadian: ACRI02; Bay g 5421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán