- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00629213
Metabolikus szindróma kockázati tényezője az IGT-ben: STOP-NIDDM próba
A metabolikus szindróma és annak egyedi jellemzői, mint a cukorbetegség kockázati tényezői csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél: A STOP-NIDDM vizsgálat
A tanulmány célja a metabolikus szindróma (MetS) összetevőinek független és együttes hatásának elemzése volt a csökkent glükóztoleranciában (IGT) szenvedő betegek cukorbetegség előfordulási gyakoriságára, valamint az akarbóz hatásának értékelése MetS státusz alapján.
Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, 1368 beteg, követési idő 3,3 év. MetS az ATP III definíció szerint ≥ 6,1 mmol/l éhgyomri plazma glükózzal a károsodott éhomi glükóz (IFG) határértékeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01187
- GWT-TUD GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas kockázatú populáció
- Életkor 40-70 év.
- BMI > 25 és < 40; FPG >5,5 mmol/l és < 7,8 mmol/l; IGT az OGGT-ben
Kizárási kritériumok:
- Ismert 2-es típusú cukorbetegség
- A glükóz toleranciát befolyásoló gyógyszerbevitel
- Bármilyen kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: 2
|
|
Aktív összehasonlító: 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség előfordulása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
újonnan diagnosztizált hipertónia
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M; STOP-NIDDM Trail Research Group. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5.
- Hanefeld M, Karasik A, Koehler C, Westermeier T, Chiasson JL. Metabolic syndrome and its single traits as risk factors for diabetes in people with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. Diab Vasc Dis Res. 2009 Jan;6(1):32-7. doi: 10.3132/dvdr.2009.006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Canadian: ACRI02; Bay g 5421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán