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IGT의 대사증후군 위험인자: STOP-NIDDM 시험

2008년 3월 5일 업데이트: GWT-TUD GmbH

내당능 장애가 있는 사람의 당뇨병 위험 인자로서의 대사 증후군 및 단일 특성: STOP-NIDDM 시험

이 연구의 목적은 내당능 장애(IGT) 환자의 당뇨병 발생에 대한 대사 증후군(MetS) 구성 요소의 독립적이고 공동적인 효과를 분석하고 MetS 상태에 따른 아카보스의 효과를 평가하는 것이었습니다.

이중 맹검 위약 대조 시험, 1,368명의 환자, 추적 기간 3.3년. 공복 혈당 장애(IFG) 한계로서 공복 혈장 포도당이 6.1mmol/l 이상인 ATP III 정의에 따른 MetS.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

1429

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01187
        • GWT-TUD GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고위험군
  • 40~70세.
  • BMI > 25 및 < 40; FPG >5.5mmol/l 및 < 7.8mmol/l; OGGT의 IGT

제외 기준:

  • 알려진 제2형 당뇨병
  • 포도당 내성에 영향을 미치는 약물 섭취
  • 지난 6개월 이내의 모든 심혈관 사건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
의약품: 위약
활성 비교기: 1
의약품: 아카보스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
새로 진단된 제2형 당뇨병의 발병률

2차 결과 측정

결과 측정
새로 진단받은 고혈압

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GWT-TUD GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

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