- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629213
Metabolisen oireyhtymän riskitekijä IGT:ssä: STOP-NIDDM-tutkimus
Metabolinen oireyhtymä ja sen yksittäiset ominaisuudet diabeteksen riskitekijöinä ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi: STOP-NIDDM-tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida metabolisen oireyhtymän (MetS) komponenttien riippumattomia ja yhteisvaikutuksia diabeteksen ilmaantuvuuteen ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) ja arvioida akarboosin vaikutusta MetS-statuksen perusteella.
Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, 1 368 potilasta, seuranta-aika 3,3 vuotta. MetS ATP III -määritelmän mukaan, kun plasman paastoglukoosi on ≥ 6,1 mmol/l heikentyneen paastoglukoosin (IFG) rajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01187
- GWT-TUD GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin väestö
- Ikä 40-70v.
- BMI > 25 ja < 40; FPG > 5,5 mmol/l ja < 7,8 mmol/l; IGT OGGT:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 2 diabetes
- Glukoositoleranssiin vaikuttava lääkkeiden käyttö
- Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
|
|
Active Comparator: 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Äskettäin diagnosoidun tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
vasta diagnosoitu hypertensio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, Hanefeld M, Karasik A, Laakso M; STOP-NIDDM Trail Research Group. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5.
- Hanefeld M, Karasik A, Koehler C, Westermeier T, Chiasson JL. Metabolic syndrome and its single traits as risk factors for diabetes in people with impaired glucose tolerance: the STOP-NIDDM trial. Diab Vasc Dis Res. 2009 Jan;6(1):32-7. doi: 10.3132/dvdr.2009.006.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Glykosidihydrolaasin estäjät
- Akarboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Canadian: ACRI02; Bay g 5421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .