Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom risikofaktor i IGT: STOP-NIDDM-forsøg

5. marts 2008 opdateret af: GWT-TUD GmbH

Metabolisk syndrom og dets enkelte træk som risikofaktorer for diabetes hos mennesker med nedsat glukosetolerance: STOP-NIDDM-forsøget

Formålet med undersøgelsen var at analysere de uafhængige og fælles effekter af komponenterne i det metaboliske syndrom (MetS) på forekomsten af ​​diabetes hos personer med nedsat glukosetolerance (IGT) og at vurdere effekten af ​​acarbose ud fra MetS-status.

Dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg, 1.368 patienter, opfølgningstid 3,3 år. MetS ved ATP III definition med fastende plasmaglukose på ≥ 6,1 mmol/l som grænse for nedsat fastende glukose (IFG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1429

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • GWT-TUD GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisikobefolkning
  • Alder 40 til 70 år.
  • BMI > 25 og < 40; FPG >5,5 mmol/l og < 7,8 mmol/l; IGT i OGGT

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt type 2 diabetes
  • Indtagelse af lægemidler, der påvirker glukosetolerancen
  • Eventuelle kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: placebo
Aktiv komparator: 1
Medicin: akarbose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af nydiagnosticeret type 2-diabetes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
nydiagnosticeret hypertension

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GWT-TUD GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Canadian: ACRI02; Bay g 5421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner