脳腫瘍患者における静脈血栓塞栓症の予防のためのイノヘップ

包含基準:

1. -新たに診断された病理学的に確認されたWHOグレードIIIまたはグレードIVの神経膠腫（未分化星細胞腫、未分化乏突起膠腫、未分化混合神経膠腫、神経膠肉腫および多形性膠芽腫）の患者。
2. -患者はインフォームドコンセントの時点で18歳以上でなければなりません;
3. カルノフスキーのパフォーマンスステータスは60％で、平均余命は少なくとも6か月です。
4. 患者は、開頭術または定位生検後少なくとも 48 時間経過しているが、最後の外科手術から 4 週間以内である。
5. -14日以内に実施された検査値によって示される適切な血液機能：血小板数> 100,000、プロトロンビン時間（PT）1.2 xコントロール、不活化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）1.2 xコントロール。
6. -患者登録前にインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. -血小板数<100,000、PT> 1.2 xコントロール、またはPTT> 1.2 xコントロールを含む検査パラメータによって定義される凝固障害の存在。
2. 腫瘍間出血または腫瘍内出血を含む症候性頭蓋内出血であり、質量効果または神経学的障害制御を引き起こす;
3. 超音波検査または静脈造影法によって示される急性または慢性の深部静脈血栓症の存在。 ベースライン スクリーニングの超音波検査または静脈造影検査は必要ありません。
4. 消化管出血や肉眼的血尿などの活動性の全身出血;
5. -過去6か月以内の脳卒中、CNSまたは眼内出血の病歴、または敗血症性心内膜炎によって定義される出血の過度のリスク;
6. 文書化された DVT または PE の前歴;
7. -免疫介在性ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴、血小板数<50,000およびヘパリン誘発性血小板凝集検査陽性で記録されている;
8. -ヘパリンまたは豚肉製品に対するアレルギーまたは過敏症を含む、チンザパリンまたは他のヘパリンへの禁忌、亜硫酸アレルギー、ベンジルアルコールアレルギー、またはスクリーニング前の7日以内に硬膜外カテーテルまたは外傷性脊椎穿刺をしたまたは持っていた;
9. 血清クレアチニン >3.0 mg/dl;
10. 出産の可能性があり、適切な避妊法を使用していない患者またはパートナー;
11. -妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性は、調査官の裁量でスクリーニング妊娠検査を受ける場合があります）;
12. -心房細動や機械的心臓弁などの長期の抗凝固薬を必要とする病状;
13. インフォームドコンセントを与えることができない;
14. -皮下注射や診断手順を含む研究手順を順守できない;
15. -登録時に治験薬の別の研究に参加する。 承認された製品の実験的または治験的レジメンの使用は除外の理由にはなりません。