Innohep 用于预防脑肿瘤患者的静脉血栓栓塞

纳入标准：

1. 初诊经病理证实的WHO III级或IV级胶质瘤（间变性星形细胞瘤、间变性少突胶质细胞瘤、间变性混合性胶质瘤、胶质肉瘤和多形性胶质母细胞瘤）患者；
2. 患者在知情同意时必须年满 18 岁；
3. Karnofsky 性能状态 60% 和至少 6 个月的预期寿命；
4. 患者在开颅手术或立体定向活检后至少 48 小时，但不迟于最后一次手术后 4 周；
5. 14 天内进行的实验室值证明血液功能足够：血小板计数 > 100,000，凝血酶原时间 (PT) 1.2 x 对照，失活部分凝血活酶时间 (aPTT) 1.2 x 对照；
6. 患者登记前签署知情同意书。

排除标准：

1. 存在凝血病，由实验室参数定义，包括血小板计数 < 100,000、PT > 1.2 x 对照或 PTT > 1.2 x 对照。
2. 有症状的颅内出血，包括肿瘤间或肿瘤内出血并引起占位效应或神经功能障碍控制；
3. 超声检查或静脉造影证实存在急性或慢性深静脉血栓形成。 不需要基线筛查超声或静脉造影；
4. 活动性全身出血，如消化道出血或肉眼血尿；
5. 出血风险过高，定义为前 6 个月内中风、中枢神经系统病史或眼内出血，或化脓性心内膜炎；
6. 有记录的 DVT 或 PE 的既往病史；
7. 免疫介导的肝素诱导的血小板减少症的病史，如血小板计数 < 50,000 和肝素诱导的血小板聚集试验阳性所证明的；
8. 对亭扎肝素或其他肝素有禁忌症，包括对肝素或猪肉制品过敏或超敏反应、亚硫酸盐过敏、苯甲醇过敏或在筛选前 7 天内有或曾有过硬膜外导管或创伤性脊柱穿刺；
9. 血清肌酐 >3.0 毫克/分升；
10. 有生育潜力但未采取适当避孕措施的患者或伴侣；
11. 孕妇或哺乳期妇女（有生育能力的妇女可根据研究者的判断进行妊娠筛查试验）；
12. 需要长期抗凝剂的医疗状况，例如房颤或机械心脏瓣膜；
13. 无法给予知情同意；
14. 无法遵守研究程序，包括皮下注射和诊断程序；
15. 在注册时参与另一项调查代理人的研究。 使用已批准产品的实验或研究方案不是排除的理由。