出血性内痔核の2つの内視鏡治療の比較：バンドライゲーションと電気凝固プローブ
2008年3月6日 更新者：University of California, Los Angeles
出血性内痔核の内視鏡バンド結紮とバイポーラプローブ電気凝固法のランダム化研究
この研究の目的は、バンド結紮（痔核の周りに輪ゴムを配置する）またはBICAP電気凝固（電気を使用して焼灼する）のどちらの治療法が、内痔核の出血に対してより安全で効果的な内視鏡治療であるかを明らかにすることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Rome Jutabha,MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性直腸出血を伴うグレード II または III の内痔核で、少なくとも 8 週間の集中治療に失敗した患者。
- 18歳以上
- 少なくとも24か月の平均余命
- 署名入りの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 患者は非協力的であるか、定期的な外来フォローアップに戻ることができませんでした
- 重度または末期の併存疾患
- -過去6か月以内の痔の内視鏡的または外科的治療
- -抗凝固療法または高用量のアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症剤の継続的な必要性
- 重度の直腸痛の存在
- 最近血栓症を起こした内痔核または外痔核
- 肛門狭窄、裂傷、瘻孔、または膿瘍
- 直腸癌または出血性遠位結腸ポリープ
- 直腸静脈瘤
- 急性または慢性大腸炎
- 直腸脱
- 直腸の放射線毛細血管拡張症
- プロトロンビン時間 >3 秒オーバー コントロール
- 血小板数 <75,000
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
輪ゴム結紮
|
内痔核に輪ゴムを巻く
|
|
アクティブコンパレータ：2
バイポーラ凝固
|
電気を使って焼灼する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療成功率
時間枠：一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療合併症率
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年12月1日
一次修了 (実際)
2000年5月1日
研究の完了 (実際)
2001年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月6日
最終確認日
2001年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
輪ゴム結紮の臨床試験
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; China Medical University, Taiwan完了身体活動 | 介入研究
-
Aga Khan University完了
-
BiosencyRennes University Hospital; Slb Pharma; Air de Bretagne; Centre Hospitalier Bretagne Atlantique; Centre... と他の協力者募集
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCare招待による登録
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.募集