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Comparaison entre deux traitements endoscopiques des hémorroïdes internes hémorragiques : ligature de bande et sonde d'électrocoagulation

6 mars 2008 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Étude randomisée de la ligature de bande endoscopique par rapport à l'électrocoagulation par sonde bipolaire des hémorroïdes internes hémorragiques

Le but de cette étude est de déterminer quel traitement, la ligature élastique (placer des élastiques autour des hémorroïdes) ou l'électrocoagulation BICAP (utiliser l'électricité pour cautériser) est un traitement endoscopique plus sûr et plus efficace pour les hémorroïdes internes hémorragiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hémorroïdes internes de grade II ou III avec saignement rectal chronique, qui ont échoué au moins 8 semaines de traitement médical intensif.
  2. Âge supérieur à 18 ans
  3. Une espérance de vie d'au moins 24 mois
  4. Un consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  1. Le patient n'a pas coopéré ou n'a pas pu revenir pour un suivi ambulatoire de routine
  2. Maladie comorbide grave ou en phase terminale
  3. Traitement endoscopique ou chirurgical antérieur des hémorroïdes au cours des 6 derniers mois
  4. Besoin continu d'un traitement anticoagulant ou de fortes doses d'aspirine ou d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
  5. Présence de douleurs rectales sévères
  6. Hémorroïdes internes ou externes récemment thrombosées
  7. Rétrécissement anal, fissure, fistule ou abcès
  8. Carcinome rectal ou polype colique distal hémorragique
  9. Varices rectales
  10. Colite aiguë ou chronique
  11. Prolapsus rectal
  12. Télangiectasie radique du rectum
  13. Temps de prothrombine > 3 secondes sur le contrôle
  14. Numération plaquettaire <75 000

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Ligature élastique
Procédure: Ligature élastique
placer des élastiques autour des hémorroïdes internes
Comparateur actif: 2
Coagulation bipolaire
Procédure: Coagulation bipolaire
utiliser l'électricité pour cautériser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réussite du traitement
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de complications du traitement
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Dernière vérification

1 mai 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 97-10-009-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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