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Comparación entre dos tratamientos endoscópicos de hemorroides internas sangrantes: ligadura con banda y sonda de electrocoagulación

6 de marzo de 2008 actualizado por: University of California, Los Angeles

Estudio aleatorizado de ligadura con banda endoscópica versus electrocoagulación con sonda bipolar de hemorroides internas sangrantes

El propósito de este estudio es determinar qué tratamiento, la ligadura con banda (colocar bandas elásticas alrededor de las hemorroides) o la electrocoagulación BICAP (usar electricidad para cauterizar) es un tratamiento endoscópico más seguro y eficaz para el sangrado de hemorroides internas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hemorroides internas de grado II o III con sangrado rectal crónico, que fracasaron al menos 8 semanas de terapia médica intensiva.
  2. Edad mayor de 18 años
  3. Una esperanza de vida de al menos 24 meses.
  4. Un consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  1. El paciente no cooperó o no pudo regresar para el seguimiento ambulatorio de rutina.
  2. Enfermedad comórbida grave o en etapa terminal
  3. Tratamiento endoscópico o quirúrgico previo de hemorroides en los últimos 6 meses
  4. Necesidad continua de terapia anticoagulante o altas dosis de aspirina o agentes antiinflamatorios no esteroideos
  5. Presencia de dolor rectal intenso
  6. Hemorroides internas o externas recientemente trombosadas
  7. Estenosis anal, fisura, fístula o absceso
  8. Carcinoma rectal o pólipo colónico distal sangrante
  9. várices rectales
  10. Colitis aguda o crónica
  11. Prolapso rectal
  12. Telangiectasia por radiación del recto
  13. Tiempo de protrombina >3 segundos sobre el control
  14. Recuento de plaquetas <75.000

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Ligadura con banda elástica
colocar bandas de goma alrededor de las hemorroides internas
Comparador activo: 2
Coagulación bipolar
usar electricidad para cauterizar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ligadura con banda elástica

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