Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee endoscopische behandelingen van bloedende interne aambeien: bandligatie en elektrocoagulatiesonde

6 maart 2008 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Gerandomiseerde studie van endoscopische bandligatie versus bipolaire sonde Elektrocoagulatie van bloedende interne aambeien

Het doel van deze studie is om te bepalen welke behandeling, bandligatie (elastiekjes rond de aambeien plaatsen) of BICAP elektrocoagulatie (elektriciteit gebruiken om te dichtschroeien) een veiligere en effectievere endoscopische behandeling is voor bloedende inwendige aambeien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Interne aambeien van graad II of III met chronische rectale bloedingen, waarbij ten minste 8 weken intensieve medische therapie niet heeft plaatsgevonden.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  3. Een levensverwachting van minimaal 24 maanden
  4. Een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt werkte niet mee of kon niet terugkomen voor routinematige poliklinische follow-up
  2. Ernstige of terminale comorbide ziekte
  3. Eerdere endoscopische of chirurgische behandeling van aambeien in de afgelopen 6 maanden
  4. Aanhoudende behoefte aan antistollingstherapie of hoge doses aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen
  5. Aanwezigheid van ernstige rectale pijn
  6. Recent trombose van inwendige of uitwendige aambeien
  7. Anale strictuur, fissuur, fistel of abces
  8. Rectaal carcinoom of bloedende distale colonpoliep
  9. Rectale varices
  10. Acute of chronische colitis
  11. Rectale verzakking
  12. Straling telangiëctasie van het rectum
  13. Protrombinetijd >3 seconden boven controle
  14. Aantal bloedplaatjes <75.000

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Ligatie van rubberen banden
Procedure: Ligatie van rubberen banden
het plaatsen van elastiekjes rond de inwendige aambeien
Actieve vergelijker: 2
Bipolaire coagulatie
Procedure: Bipolaire coagulatie
elektriciteit gebruiken om te dichtschroeien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagingspercentage van de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicaties bij de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97-10-009-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ligatie van rubberen banden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren