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Comparação entre dois tratamentos endoscópicos de hemorróidas internas hemorrágicas: ligadura elástica e sonda de eletrocoagulação

6 de março de 2008 atualizado por: University of California, Los Angeles

Estudo randomizado de ligadura elástica endoscópica versus eletrocoagulação com sonda bipolar de hemorróidas internas hemorrágicas

O objetivo deste estudo é determinar qual tratamento, ligadura elástica (colocação de elásticos ao redor das hemorróidas) ou eletrocoagulação BICAP (usando eletricidade para cauterizar) é o tratamento endoscópico mais seguro e eficaz para o sangramento de hemorróidas internas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hemorróidas internas de grau II ou III com sangramento retal crônico, que falharam pelo menos 8 semanas de terapia médica intensiva.
  2. Idade acima de 18 anos
  3. Uma expectativa de vida de pelo menos 24 meses
  4. Um consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  1. O paciente não cooperou ou não pôde retornar para acompanhamento ambulatorial de rotina
  2. Doença comórbida grave ou em estágio terminal
  3. Tratamento endoscópico ou cirúrgico prévio de hemorróidas nos últimos 6 meses
  4. Necessidade contínua de terapia anticoagulante ou altas doses de aspirina ou agentes antiinflamatórios não esteroides
  5. Presença de dor retal intensa
  6. Hemorróidas internas ou externas recentemente trombosadas
  7. Estenose, fissura, fístula ou abscesso anal
  8. Carcinoma retal ou pólipo colônico distal hemorrágico
  9. varizes retais
  10. Colite aguda ou crônica
  11. Prolapso retal
  12. Telangiectasia por radiação do reto
  13. Tempo de protrombina >3 segundos acima do controle
  14. Contagem de plaquetas <75.000

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Ligadura elástica
Procedimento: Ligadura elástica
colocando elásticos ao redor das hemorróidas internas
Comparador Ativo: 2
Coagulação bipolar
Procedimento: Coagulação bipolar
usando eletricidade para cauterizar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sucesso do tratamento
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de complicação do tratamento
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 97-10-009-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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