Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi dvěma endoskopickými léčbami krvácejících vnitřních hemoroidů: Ligace pásu a elektrokoagulační sonda

6. března 2008 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Randomizovaná studie endoskopické ligace pruhu versus bipolární sonda elektrokoagulace krvácení vnitřních hemoroidů

Účelem této studie je určit, která léčba, podvázání pásku (umístění gumiček kolem hemoroidů) nebo elektrokoagulace BICAP (používání elektřiny ke kauterizaci) je bezpečnější a účinnější endoskopická léčba krvácejících vnitřních hemoroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vnitřní hemoroidy II. nebo III. stupně s chronickým rektálním krvácením, které selhalo alespoň 8 týdnů intenzivní lékařské terapie.
  2. Věk nad 18 let
  3. Předpokládaná délka života minimálně 24 měsíců
  4. Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient nespolupracoval nebo se nemohl vrátit na běžnou ambulantní kontrolu
  2. Těžké nebo konečné stádium komorbidních onemocnění
  3. Předchozí endoskopická nebo chirurgická léčba hemoroidů během posledních 6 měsíců
  4. Trvalá potřeba antikoagulační léčby nebo vysokých dávek aspirinu nebo nesteroidních protizánětlivých látek
  5. Přítomnost silné bolesti v konečníku
  6. Nedávno trombózované vnitřní nebo vnější hemoroidy
  7. Anální striktura, fisura, píštěl nebo absces
  8. Rektální karcinom nebo krvácející distální polyp tlustého střeva
  9. Rektální varixy
  10. Akutní nebo chronická kolitida
  11. Rektální prolaps
  12. Radiační teleangiektázie konečníku
  13. Protrombinový čas >3 sekundy nad kontrolou
  14. Počet krevních destiček <75 000

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Podvazování gumičkou
Postup: Podvazování gumičkou
umístěním gumiček kolem vnitřních hemoroidů
Aktivní komparátor: 2
Bipolární koagulace
Postup: Bipolární koagulace
použití elektřiny k kauterizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost léčby
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra komplikací léčby
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97-10-009-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvazování gumičkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit