Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérző belső aranyér két endoszkópos kezelésének összehasonlítása: szalagkötés és elektrokoagulációs szonda

2008. március 6. frissítette: University of California, Los Angeles

Vérző belső aranyér endoszkópos szalagkötésének és bipoláris szondás elektrokoagulációjának randomizált vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a vérző belső aranyér esetében melyik kezelés, a szalagkötés (gumiszalagok elhelyezése az aranyér körül) vagy a BICAP elektrokoaguláció (elektromos kauterizálás) a biztonságosabb és hatékonyabb endoszkópos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. II. vagy III. fokú belső aranyér krónikus végbélvérzéssel, amely legalább 8 hetes intenzív orvosi terápia sikertelen volt.
  2. Életkor 18 év felett
  3. A várható élettartam legalább 24 hónap
  4. Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg nem volt hajlandó együttműködni, vagy nem tudott visszatérni a rutin járóbeteg-vizsgálatra
  2. Súlyos vagy végstádiumú társbetegség
  3. Aranyér korábbi endoszkópos vagy sebészeti kezelése az elmúlt 6 hónapban
  4. Folyamatos véralvadásgátló kezelés vagy nagy dózisú aszpirin vagy nem szteroid gyulladásgátló szerek alkalmazása
  5. Súlyos rektális fájdalom jelenléte
  6. Nemrég trombózisos belső vagy külső aranyér
  7. Anális szűkület, repedés, fisztula vagy tályog
  8. Rektális karcinóma vagy vérző disztális vastagbélpolip
  9. Végbél visszér
  10. Akut vagy krónikus vastagbélgyulladás
  11. Rektális prolapsus
  12. A végbél sugárzási telangiectasia
  13. A protrombin idő >3 másodperc a kontrollhoz képest
  14. Thrombocytaszám <75 000

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Gumiszalag lekötés
Eljárás: Gumiszalag lekötés
gumiszalagok elhelyezése a belső aranyér körül
Aktív összehasonlító: 2
Bipoláris koaguláció
Eljárás: Bipoláris koaguláció
elektromos áramot használ a cauterizáláshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kezelés sikerének aránya
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kezelési szövődmények aránya
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2001. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 97-10-009-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gumiszalag lekötés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel