출혈성 내치핵의 두 가지 내시경적 치료: 밴드결찰과 전기응고 탐침의 비교
2008년 3월 6일 업데이트: University of California, Los Angeles
내치핵 출혈에 대한 내시경 밴드 결찰 대 양극 프로브 전기응고술의 무작위 연구
이 연구의 목적은 출혈성 내치핵에 대해 어떤 치료, 밴드 결찰(고무 밴드를 치질 주위에 두는 것) 또는 BICAP 전기응고술(전기를 사용하여 소작하는 것)이 더 안전하고 효과적인 내시경 치료인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Rome Jutabha,MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 이상의 집중 치료에 실패한 만성 직장 출혈이 있는 등급 II 또는 III 내치질.
- 만 18세 이상
- 최소 24개월의 기대 수명
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 환자가 비협조적이거나 일상적인 외래 추적 관찰을 위해 돌아올 수 없었습니다.
- 중증 또는 말기 동반질환
- 지난 6개월 이내에 치질의 이전 내시경 또는 수술 치료
- 항응고 요법 또는 고용량의 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 지속적인 필요성
- 심한 직장 통증의 존재
- 최근에 혈전이 발생한 내부 또는 외부 치질
- 항문 협착, 균열, 누공 또는 농양
- 직장 암종 또는 출혈 원위 결장 폴립
- 직장정맥류
- 급성 또는 만성 대장염
- 직장 탈출증
- 직장의 방사선 모세혈관확장증
- 프로트롬빈 시간 >3초 초과 제어
- 혈소판 수 <75,000
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
고무줄 결찰
|
내부 치질 주위에 고무 밴드 배치
|
|
활성 비교기: 2
양극성 응고
|
전기를 사용하여 소작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 성공률
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 합병증 비율
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2001년 5월 1일
추가 정보
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