Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch endoskopowych metod leczenia krwawiących hemoroidów wewnętrznych: ligacja opaskowa i sonda do elektrokoagulacji

6 marca 2008 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Randomizowane badanie endoskopowego podwiązania opaski w porównaniu z elektrokoagulacją sondy bipolarnej krwawiących hemoroidów wewnętrznych

Celem tego badania jest określenie, które leczenie, podwiązanie opaski (założenie gumek wokół hemoroidów) lub elektrokoagulacja BICAP (wykorzystanie energii elektrycznej do przyżegania) jest bezpieczniejszym i skuteczniejszym leczeniem endoskopowym krwawienia z hemoroidów wewnętrznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hemoroidy wewnętrzne stopnia II lub III z przewlekłym krwawieniem z odbytu, które nie powiodło się przez co najmniej 8 tygodni intensywnej terapii medycznej.
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Oczekiwana długość życia co najmniej 24 miesiące
  4. Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie współpracował lub nie mógł wrócić na rutynową obserwację ambulatoryjną
  2. Ciężka lub schyłkowa choroba współistniejąca
  3. Przebyte endoskopowe lub chirurgiczne leczenie hemoroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Ciągła potrzeba leczenia przeciwzakrzepowego lub dużych dawek aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  5. Obecność silnego bólu odbytu
  6. Niedawno zakrzepowe wewnętrzne lub zewnętrzne hemoroidy
  7. Zwężenie odbytu, szczelina, przetoka lub ropień
  8. Rak odbytnicy lub krwawiący polip dystalnej części jelita grubego
  9. Żylaki odbytu
  10. Ostre lub przewlekłe zapalenie jelita grubego
  11. Wypadanie odbytnicy
  12. Teleangiektazje popromienne odbytnicy
  13. Czas protrombinowy >3 sekundy w stosunku do kontroli
  14. Liczba płytek krwi <75 000

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Podwiązanie gumką
Procedura: Podwiązanie gumką
zakładanie gumek wokół hemoroidów wewnętrznych
Aktywny komparator: 2
Koagulacja bipolarna
Procedura: Koagulacja bipolarna
używając energii elektrycznej do kauteryzacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek powikłań leczenia
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-10-009-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwiązanie gumką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj