Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to endoskopiske behandlinger av blødende indre hemoroider: båndligering og elektrokoagulasjonssonde

6. mars 2008 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Randomisert studie av endoskopisk båndligering versus bipolar probe elektrokoagulasjon av blødende indre hemoroider

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken behandling, båndligering (plassering av gummistrikker rundt hemoroidene) eller BICAP elektrokoagulasjon (ved å bruke elektrisitet for å brenne) som er sikrere og mer effektiv endoskopisk behandling for blødende indre hemoroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Grad II eller III indre hemorroider med kronisk rektal blødning, som mislyktes i minst 8 uker med intensiv medisinsk behandling.
  2. Alder over 18 år
  3. Forventet levetid på minst 24 måneder
  4. Et signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten var lite samarbeidsvillig eller kunne ikke komme tilbake for rutinemessig poliklinisk oppfølging
  2. Alvorlig eller sluttstadium komorbid sykdom
  3. Tidligere endoskopisk eller kirurgisk behandling av hemoroider i løpet av de siste 6 månedene
  4. Pågående behov for antikoagulasjonsbehandling eller høye doser av aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  5. Tilstedeværelse av alvorlig rektal smerte
  6. Nylig tromboserte indre eller ytre hemoroider
  7. Anal striktur, fissur, fistel eller abscess
  8. Rektalkarsinom eller blødende distal kolonpolypp
  9. Rektale varicer
  10. Akutt eller kronisk kolitt
  11. Rektal prolaps
  12. Strålingstelangiektasi av endetarmen
  13. Protrombintid >3 sekunder over kontroll
  14. Blodplateantall <75 000

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Ligering av gummibånd
Fremgangsmåte: Ligering av gummibånd
plassere gummibånd rundt de indre hemoroidene
Aktiv komparator: 2
Bipolar koagulasjon
Fremgangsmåte: Bipolar koagulasjon
bruker elektrisitet for å brenne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
suksessrate for behandling
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingskomplikasjonsfrekvens
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97-10-009-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere