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Confronto tra due trattamenti endoscopici delle emorroidi interne sanguinanti: legatura della fascia e sonda per elettrocoagulazione

6 marzo 2008 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Studio randomizzato della legatura endoscopica della banda rispetto all'elettrocoagulazione della sonda bipolare delle emorroidi interne sanguinanti

Lo scopo di questo studio è determinare quale trattamento, la legatura della fascia (posizionamento di elastici attorno alle emorroidi) o l'elettrocoagulazione BICAP (utilizzando l'elettricità per cauterizzare) è il trattamento endoscopico più sicuro ed efficace per il sanguinamento delle emorroidi interne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emorroidi interne di grado II o III con sanguinamento rettale cronico, che hanno fallito almeno 8 settimane di terapia medica intensiva.
  2. Età superiore a 18 anni
  3. Un'aspettativa di vita di almeno 24 mesi
  4. Un consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non collaborava o non poteva tornare per il follow-up ambulatoriale di routine
  2. Malattia comorbile grave o allo stadio terminale
  3. Precedente trattamento endoscopico o chirurgico delle emorroidi negli ultimi 6 mesi
  4. Necessità continua di terapia anticoagulante o alte dosi di aspirina o agenti antinfiammatori non steroidei
  5. Presenza di forte dolore rettale
  6. Emorroidi interne o esterne recentemente trombizzate
  7. Stenosi anale, ragade, fistola o ascesso
  8. Carcinoma rettale o polipo del colon distale sanguinante
  9. Varici rettali
  10. Colite acuta o cronica
  11. Prolasso rettale
  12. Teleangectasia da radiazioni del retto
  13. Tempo di protrombina >3 secondi oltre il controllo
  14. Conta piastrinica <75.000

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Legatura elastica
Procedura: Legatura elastica
posizionando elastici attorno alle emorroidi interne
Comparatore attivo: 2
Coagulazione bipolare
Procedura: Coagulazione bipolare
usando l'elettricità per cauterizzare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di successo del trattamento
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze del trattamento
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97-10-009-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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