Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaavien sisäisten peräpukamien kahden endoskooppisen hoidon vertailu: Bandligation ja sähkökoagulaatioanturi

torstai 6. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Satunnaistettu tutkimus endoskooppisen nauhan sidonnasta verrattuna kaksisuuntaisen anturin sähkökoagulaatioon verta vuotavien sisäisten peräpukamien välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä hoito, nauhasidonta (kuminauhan asettaminen peräpukamien ympärille) tai BICAP-sähkökoagulaatio (sähköllä kauterisoimiseen) on turvallisempi ja tehokkaampi endoskooppinen hoito verenvuotojen sisäisille peräpukamille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asteen II tai III sisäiset peräpukamat, joihin liittyy krooninen peräsuolen verenvuoto, joka epäonnistui vähintään 8 viikon intensiivisessä lääkehoidossa.
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. Odotettavissa oleva elinikä vähintään 24 kuukautta
  4. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei ollut yhteistyöhaluinen tai ei voinut palata rutiininomaiseen avohoitoseurantaan
  2. Vaikea tai loppuvaiheen samanaikainen sairaus
  3. Aiempi endoskooppinen tai kirurginen peräpukamien hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Jatkuva antikoagulaatiohoidon tarve tai suuria annoksia aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  5. Vaikean peräsuolen kivun esiintyminen
  6. Äskettäin trombosoituneet sisäiset tai ulkoiset peräpukamat
  7. Anal ahtauma, halkeama, fisteli tai absessi
  8. Peräsuolen karsinooma tai verenvuoto distaalinen paksusuolen polyyppi
  9. Peräsuolen suonikohjut
  10. Akuutti tai krooninen paksusuolitulehdus
  11. Peräsuolen esiinluiskahdus
  12. Peräsuolen säteilytelangiektasia
  13. Protrombiiniaika > 3 sekuntia yli kontrollin
  14. Verihiutaleiden määrä <75 000

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kuminauhaligaatio
Menettely: Kuminauhaligaatio
asettamalla kuminauhat sisäisten peräpukamien ympärille
Active Comparator: 2
Bipolaarinen koagulaatio
Menettely: Bipolaarinen koagulaatio
sähkön käyttäminen lämmittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-10-009-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuminauhaligaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa