Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to endoskopiske behandlinger af blødende indre hæmorider: Båndligation og elektrokoagulationssonde

6. marts 2008 opdateret af: University of California, Los Angeles

Randomiseret undersøgelse af endoskopisk båndligation versus bipolar probe Elektrokoagulation af blødende indre hæmorider

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken behandling, båndligation (placering af gummibånd omkring hæmoriderne) eller BICAP elektrokoagulation (ved at bruge elektricitet til at kauterisere) der er sikrere og mere effektiv endoskopisk behandling af blødende indre hæmorider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Grad II eller III indre hæmorider med kronisk rektal blødning, som mislykkedes i mindst 8 ugers intensiv medicinsk behandling.
  2. Alder over 18 år
  3. En forventet levetid på mindst 24 måneder
  4. Et underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten var usamarbejdsvillig eller kunne ikke vende tilbage til rutinemæssig ambulant opfølgning
  2. Alvorlig eller afsluttende komorbid sygdom
  3. Forudgående endoskopisk eller kirurgisk behandling af hæmorider inden for de seneste 6 måneder
  4. Vedvarende behov for antikoaguleringsbehandling eller høje doser af aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  5. Tilstedeværelse af svær rektal smerte
  6. For nylig tromboserede interne eller eksterne hæmorider
  7. Anal forsnævring, fissur, fistel eller byld
  8. Rektalt karcinom eller blødende distal colonpolyp
  9. Rektale varicer
  10. Akut eller kronisk colitis
  11. Rektal prolaps
  12. Strålingstelangiektasi af endetarmen
  13. Protrombintid >3 sekunder over kontrol
  14. Blodpladetal <75.000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Ligering af gummibånd
Procedure: Ligering af gummibånd
placere gummibånd omkring de indre hæmorider
Aktiv komparator: 2
Bipolar koagulation
Procedure: Bipolar koagulation
bruger elektricitet til at brænde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate for behandling
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingskomplikationsrate
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-10-009-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ligering af gummibånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner