Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två endoskopiska behandlingar av blödande inre hemorrojder: bandligering och elektrokoagulationssond

6 mars 2008 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Randomiserad studie av endoskopisk bandligering kontra bipolär sond Elektrokoagulering av blödande inre hemorrojder

Syftet med denna studie är att fastställa vilken behandling, bandligering (placering av gummiband runt hemorrojder) eller BICAP elektrokoagulation (användning av el för att kauterisera) som är säkrare och effektivare endoskopisk behandling för blödande inre hemorrojder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rome Jutabha,MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Grad II eller III inre hemorrojder med kronisk rektal blödning, som misslyckades under minst 8 veckors intensiv medicinsk behandling.
  2. Ålder över 18 år
  3. En förväntad livslängd på minst 24 månader
  4. Ett undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienten var inte samarbetsvillig eller kunde inte återvända för rutinmässig poliklinisk uppföljning
  2. Allvarlig eller slutstadiet komorbid sjukdom
  3. Tidigare endoskopisk eller kirurgisk behandling av hemorrojder inom de senaste 6 månaderna
  4. Pågående behov av antikoagulationsbehandling eller höga doser av aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska medel
  5. Förekomst av svår rektal smärta
  6. Nyligen tromboserade inre eller yttre hemorrojder
  7. Anal striktur, fissur, fistel eller abscess
  8. Rektalkarcinom eller blödande distal kolonpolyp
  9. Rektal varicer
  10. Akut eller kronisk kolit
  11. Rektal framfall
  12. Strålningstelangiektasi av ändtarmen
  13. Protrombintid >3 sekunder över kontroll
  14. Trombocytantal <75 000

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Ligering av gummiband
Procedur: Ligering av gummiband
placera gummiband runt de inre hemorrojderna
Aktiv komparator: 2
Bipolär koagulation
Procedur: Bipolär koagulation
använder elektricitet för att bränna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingsframgångsfrekvens
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingskomplikationsfrekvens
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

American Society for Gastrointestinal Endoscopy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Senast verifierad

1 maj 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97-10-009-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ligering av gummiband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera