Сравнение двух эндоскопических методов лечения внутреннего геморроя с кровотечением: лигирование ленты и зонд для электрокоагуляции
6 марта 2008 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Рандомизированное исследование эндоскопического лигирования по сравнению с электрокоагуляцией биполярным зондом кровоточащих внутренних геморроидальных узлов
Целью данного исследования является определение того, какой метод лечения, лигирование (наложение резиновых колец вокруг геморроидальных узлов) или электрокоагуляция BICAP (использование электричества для прижигания) является более безопасным и эффективным эндоскопическим методом лечения внутреннего геморроя с кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Rome Jutabha,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Внутренний геморрой II или III степени с хроническим ректальным кровотечением, который не дал результата в течение как минимум 8 недель интенсивной медикаментозной терапии.
- Возраст старше 18 лет
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 24 месяцев
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент отказывался сотрудничать или не мог вернуться для обычного амбулаторного наблюдения.
- Тяжелая или терминальная стадия сопутствующего заболевания
- Предшествующее эндоскопическое или хирургическое лечение геморроя в течение последних 6 месяцев
- Постоянная потребность в антикоагулянтной терапии или высоких дозах аспирина или нестероидных противовоспалительных средств.
- Наличие сильной ректальной боли
- Недавно тромбированные внутренние или наружные геморроидальные узлы
- Анальная стриктура, трещина, свищ или абсцесс
- Рак прямой кишки или кровоточащий полип дистального отдела толстой кишки
- Ректальный варикоз
- Острый или хронический колит
- Выпадение прямой кишки
- Лучевые телеангиэктазии прямой кишки
- Протромбиновое время >3 секунд над контролем
- Количество тромбоцитов <75 000
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Лигирование резинкой
|
размещение резиновых лент вокруг внутренних геморроидальных узлов
|
|
Активный компаратор: 2
Биполярная коагуляция
|
использование электричества для прижигания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель успешности лечения
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота осложнений лечения
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1997 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2001 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97-10-009-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .