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两种内镜治疗内痔出血的比较:套扎和电凝探针

2008年3月6日 更新者:University of California, Los Angeles

内窥镜带结扎术与双极探针电凝治疗出血性内痔的随机研究

本研究的目的是确定哪种治疗方法,带结扎术(在痔疮周围放置橡皮筋)或 BICAP 电凝术(用电烧灼)对内痔出血更安全、更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Rome Jutabha,MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. II级或III级内痔伴有慢性直肠出血,强化药物治疗至少8周无效。
  2. 18岁以上
  3. 至少24个月的预期寿命
  4. 签署的书面知情同意书

排除标准:

  1. 患者不合作或无法返回进行常规门诊随访
  2. 严重或终末期合并症
  3. 过去 6 个月内曾接受内镜或手术治疗痔疮
  4. 持续需要抗凝治疗或大剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药
  5. 存在严重的直肠疼痛
  6. 最近血栓形成的内痔或外痔
  7. 肛门狭窄、裂隙、瘘管或脓肿
  8. 直肠癌或出血远端结肠息肉
  9. 直肠静脉曲张
  10. 急性或慢性结肠炎
  11. 直肠脱垂
  12. 直肠放射性毛细血管扩张症
  13. 凝血酶原时间 >3 秒超过对照
  14. 血小板计数 <75,000

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
橡皮筋结扎
在内痔周围放置橡皮筋
有源比较器:2个
双极凝固
用电烧灼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗成功率
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗并发症发生率
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年12月1日

初级完成 (实际的)

2000年5月1日

研究完成 (实际的)

2001年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月6日

首次发布 (估计)

2008年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月6日

最后验证

2001年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 97-10-009-03

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

橡皮筋结扎的临床试验

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