イマチニブによる長期治療：晩期副作用の発生と治療へのコンプライアンス
2019年7月3日 更新者：Imperial College London
慢性骨髄性白血病と新たに診断された患者における長期イマチニブ療法の遵守。
イマチニブは、慢性骨髄性白血病 (CML) の治療に革命をもたらしました。
最初の臨床試験は 1998 年に進行性疾患の患者で実施され、2002 年までにイマチニブは最近診断された患者を含むすべての患者に対する標準治療として確立されました。
その有効性に関する圧倒的な証拠にもかかわらず、一部の患者が他の患者よりも効果が高い理由、副作用の発生、生活の質など、イマチニブによる長期治療に関連する問題について、さらに多くの知識を得る必要があります.
調査の概要
詳細な説明
治療へのコンプライアンス、イマチニブの薬理学的レベル、および副作用の有病率を研究するために、CML患者のコホートを前向きに追跡する予定です。
さまざまな時点での実際の投与量、血中の薬物の薬理学的レベルを、残存疾患のレベルの変化 (Q-PCR で測定) と関連付けることができると期待しています。
また、治療へのコンプライアンスと特定の副作用との関係、およびコンプライアンスと治療期間との関係についても洞察を得たいと考えています。
また、標準治療の一部である薬物用量の増加後のイマチニブ療法へのアドヒアランスも評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次治療として、診断から6か月以内にイマチニブ（グリベック®）による治療を受けたCML患者。
説明
包含基準:
- 一次治療として、診断から6か月以内にイマチニブ（グリベック®）による治療を受けたCML患者。 ヒドロキシ尿素による初期治療は許可されています。
除外基準:
- 同意できません。
- 医療・介護スタッフとのコミュニケーションが取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
一次治療として、診断から6か月以内にイマチニブ（グリベック）で治療されたCML患者。
ヒドロキシ尿素による初期治療は許可されています
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イマチニブによる従来の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David Marin, Consultant Haematology、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。