Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie à long terme avec l'imatinib : développement d'effets secondaires tardifs et observance du traitement

3 juillet 2019 mis à jour par: Imperial College London

Conformité au traitement à long terme par l'imatinib chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie myéloïde chronique.

L'imatinib a révolutionné le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les premiers essais cliniques ont été menés en 1998 chez des patients atteints d'une maladie avancée et, en 2002, l'imatinib a été établi comme traitement standard pour tous les patients, y compris ceux récemment diagnostiqués. Malgré des preuves accablantes sur son efficacité, nous devons encore acquérir plus de connaissances sur les problèmes liés au traitement à long terme par l'imatinib, tels que les raisons pour lesquelles certains patients répondent mieux que d'autres, le développement d'effets secondaires et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous prévoyons de suivre de manière prospective une cohorte de patients atteints de LMC afin d'étudier leur observance au traitement, les niveaux pharmacologiques d'imatinib et la prévalence des effets secondaires. Nous espérons être en mesure de corréler la dose réelle reçue, les niveaux pharmacologiques de médicament dans le sang, avec le changement du niveau de maladie résiduelle (mesuré par Q-PCR) à différents moments. Nous voulons également mieux comprendre la relation entre l'observance du traitement et les effets secondaires spécifiques et entre l'observance et la durée du traitement. Nous évaluerons également l'observance du traitement par l'imatinib après des augmentations de la dose de médicament faisant partie du traitement standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Haematology Department. Catherine Lewis Centre. Hammersmith Hospital. Du Cane Road.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de LMC qui ont été traités par imatinib (Glivec®) dans les 6 mois suivant le diagnostic en tant que traitement de première ligne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de LMC qui ont été traités par imatinib (Glivec®) dans les 6 mois suivant le diagnostic en tant que traitement de première ligne. Un traitement initial par hydroxyurée est autorisé.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement.
  • Impossible de communiquer avec le personnel médical et infirmier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients atteints de LMC qui ont été traités par Imatinib (Glivec) dans les 6 mois suivant le diagnostic en tant que traitement de première intention. Le traitement initial avec l'hydroxyurée est autorisé
Médicament: Imatinib
Thérapie conventionnelle avec l'imatinib

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Marin, Consultant Haematology, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Première publication (Estimation)

10 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MADA1012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner